HPV检测:在初级筛查中获益的指征

目前已有的研究提供了适应症和“提示”，表明宫颈癌的前体可以更早发现和治疗，因此，接受人类乳头瘤病毒(HPV)检测的妇女中，肿瘤发病率较低。在这种情况下，HPV检测可以单独使用，也可以在巴氏涂片(Pap涂片)之外使用。然而，这两种筛查程序也有在检测后进行不必要治疗(过度治疗)的危害。这是2012年1月24日德国IQWiG (Quality and Efficiency in Health Care)发表的最终报告的结果。

HPV测试不被施基金偿还

在筛选对于宫颈癌，德国法定健康保险（SHI）基金目前为粘膜细胞的每年（细胞学）检查来自来自子宫颈（子宫颈）的涂片。该测试称为PAP涂片。由于众所周知，患有HPV的感染是发展宫颈癌的主要风险因素，因此专家一直在讨论HPV检测也是合适的筛选方法或者甚至优于细胞学测试。

目前，SHI基金只在特殊情况下报销HPV检测，例如巴氏涂片检查结果不明确的情况下。因此，联邦联合委员会(G-BA)委托IQWiG评估HPV检测在初筛中的益处，并比较不同的筛查策略。

较低的癌症及其前体是独立的结果标准

癌症筛查通常通过确定该程序是否确实有助于预防癌症相关死亡来进行评估。然而，在宫颈癌中，不完全发展(侵袭性)肿瘤的发生频率是否较低也可以作为筛查效益的一个标准。与的情况相似结肠癌，对宫颈癌的筛查旨在检测和治疗细胞的变化（发育不良）来自哪个恶性肿瘤可能会发展，因为这种(晚期)癌症前兆的治疗对患者来说远比晚期治疗肿瘤少负担。

共有235,613名参与者的研究

IQWiG搜索了基于不同筛查试验的宫颈癌初筛策略的比较研究:一种策略包括HPV单独检测或与基于细胞学的检测相结合，另一种策略包括仅基于细胞学的检测。

在评估中，在英国，芬兰，瑞典，荷兰和意大利进行了六项随机对照试验。招募了235,613名妇女的研究，以便在至少两个筛选术中检查侵入性宫颈癌的前体，间隔至少为三年。然而，所有这些研究都易受偏见的影响，这限制了他们的信息价值。

第二次筛选循环诊断较少

在评估IQWIG在不同的结果标准之间分化。分析了复合结果“CIN3 +”，其包括侵入性宫颈癌和癌症的晚期前体（高级宫颈上皮发育不良或原位宫颈癌，即CIN3 / CI）。此外，结果是“侵袭性宫颈癌” - 这是不仅仅是癌症前体的发生，而且分别分别分析肿瘤 - 以及“CIN3 / CIS”。

在the second screening round, the number of diagnoses for the two outcomes "CIN3+" and "invasive cervical cancer" was lower in the HPV group than in the group of women who had only been examined with a cytology-based screening strategy (e.g. Pap smear) in the first screening round. IQWiG therefore determined an indication of a benefit for these two outcomes.

如果只考虑晚期癌症前体(CIN3/CIS)，该数据仅提供了有益的“暗示”。这主要是因为一项相对较大的研究表明HPV组和比较组之间没有差异。新的类别“暗示”表示已满足现有研究的某些最低要求，但关于益处和危害的结论只是不确定的。

没有关于生存和生活质量的可评估数据

关于整体存活，死亡率相关的结论宫颈癌而且，生活质量是不可能的，因为这些结果没有任何数据或没有可评估数据。

既不是有关潜在筛查相关损害的可评估数据。例如，由于假阳性测试结果可能会伤害患者，因此不必要的诊断程序（例如活组织检查）可能会伤害患者。此外，诊断本身可能是一种心理负担，触发焦虑或内疚感。

伤害也可能是通过过度治疗引起的。值得注意的是，中等级别（CIN2）或有时甚至低级癌症前体的女性也在包括的研究中进行治疗;在大量情况下，这些前体归还并且只有很少进入癌症。但是，在这些研究的基础上，不能估计，妇女接受HPV测试和/或A的妇女PAP涂抹受到不必要的治疗。

对于具体的筛查策略没有建议

在研究中应用的复杂筛选策略大大变化，因此可以彼此相媲美。这适用于参与者的年龄和后续考试之间的间隔，以及应适用HPV或细胞学测试的序列或组合之间的问题，并且在某些情况下应进行哪些措施测试结果。

因此，研究结果不允许在德国卫生保健系统中对特定的筛查策略提出建议。这些研究的少数共同因素包括筛查间隔至少持续3年，筛查计划是在有组织的以人群为基础和有质量保证的背景下进行的。

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