帕金森症患者显著减少症状与非手术聚焦超声治疗

帕金森症患者取得了显著改善震动,移动,和其他身体症状涉及聚焦超声微创手术之后,今天发表的一项新研究显示新英格兰医学杂志》上。

临床试验是由马里兰大学医学院的研究人员(UMSOM)和涉及94名帕金森症患者被随机分配接受聚焦超声去除目标区域的一侧大脑或者有一个虚假的过程。近70%的患者在治疗组被认为是成功的反应治疗三个月后的随访中,而32%对照组有一个没有聚焦超声的活动过程。

三分之二的那些反应最初聚焦超声治疗持续成功治疗一年后的响应。

患者接受治疗的马里兰大学医学中心(UMMC),马里兰大学的学术旗舰医院医疗系统,和其他15个网站在北美,亚洲和欧洲。

“这些结果非常有前途和帕金森症患者提供一种新的治疗方法来管理他们的症状。没有切口,这意味着没有大脑严重感染或出血的风险,”医学博士,研究相应的作者霍华德·艾森伯格说神经外科教授雷蒙德·k·汤普森在UMMC UMSOM和神经外科医生。

大约一百万美国人帕金森病,神经退行性疾病的影响大脑细胞或大脑的特定区域的神经元产生大脑化学物质多巴胺。症状包括振动、刚度和困难平衡和协调。其他治疗帕金森症的方法包括药物治疗和脑深部电刺激(DBS)从外科手术植入电极。药物会导致无意识的,不稳定的运动称为运动障碍随着剂量的增加来控制症状。通常提供当药物治疗失败时,星展银行涉及脑部手术插入电极通过头骨中的两个小开口。手术风险小的严重的副作用,包括脑部出血和感染。

“我们的研究将帮助医生和病人做出明智的决定在考虑这个新的治疗方法来帮助更好地管理症状,”研究的合著者保罗·菲什曼说,医学博士,博士,UMSOM的神经学教授和神经学家UMMC。“但重要的是病人意识到没有一个治疗目前治疗帕金森病。”

聚焦超声是一种incisionless程序,而不需要执行麻醉或住院病人住院。病人保持完全清醒,他在撒谎核磁共振成像(MRI)扫描,穿着换能器头盔。超声能量的目标是通过头骨苍白球,结构在大脑深处,帮助控制规律的随意运动。MRI图像为医生提供一个实时温度的地图区域接受治疗,精确定位目标和足够高的温度适用于切除它。在手术中,病人清醒和提供反馈,使医生可以监控的直接影响组织消融并根据需要做出调整。

设备,称为Exablate神经,批准在一年前由美国食品和药物管理局(FDA)治疗晚期帕金森疾病大脑的一侧。FDA批准是基于发现UMSOM今天公布的临床试验。过程现在广泛使用的马里兰大学医学中心(UMMC)。然而,它还没有被保险,包括医疗保险,这样病人目前需要支付过程的口袋里。

“聚焦超声只是FDA批准的治疗帕金森症患者大脑的一侧,所以它可能更合适在这个时候患者症状主要是一方面,“研究合作者Vibhor克里希纳说,医学博士,神经外科教授的北卡罗莱纳大学教堂山分校。

2020年诊断出患有帕金森病,梅勒妮卡尔森,41岁的母亲一个蹒跚学步的孩子,发现她服用的药物管理条件使她无法控制的颤抖。她的症状非常严重,她依赖沃克,无法带她的女儿去游乐场。去年6月,她选择聚焦超声在学习后UMMC FDA批准。

“聚焦超声是真正的变革。所以我的很多精细运动技能有返回。我又再次穿上眼线,洗澡了没有下降,”卡尔森说。“这真的感觉像是我生命中最好的一年。我只是觉得很幸运。我希望更多的人能够受益于这个过程。”

试验中度帕金森病人的不回应,聚焦超声治疗的药物有一个会议在他们的大脑控制身体的一侧症状更严重。这项研究是设计成一个交叉试验,在对照组25例提供了积极治疗三个月后他们的虚假的过程;20的25选择的聚焦超声治疗和作为初始治疗组经历了类似的好处。

治疗组的立即改善至少三分标准assessment-measuring震颤,腿部行走能力,刚度和arms-compared对照组的0.3点改进。他们也经历了缓解帕金森药物的副作用。他们再次评估三个月和12个月。将继续观察患者的五年评估治疗持续时间的长短和疾病的进展。

不良事件的过程包括头痛,头晕,恶心,治疗一到两天内解决。有些病人经历了从聚焦超声治疗轻微的副作用,包括口齿不清,行走问题,失去味道。这些通常在最初几周内解决。

艾森伯格博士和他的同事目前正在进行临床试验来测试Exablate神经装置两侧的大脑,提供集中超声波治疗两次,六个月。“到目前为止,我们已经有前景的结果,”艾森伯格博士说。