FDA批准Sunlenca难治性艾滋病毒

美国食品和药物管理局已批准Sunlenca (lenacapavir),一种新型的抗逆转录病毒药物治疗的成人患者中感染HIV - 1的感染艾滋病毒与其他可用的治疗不能治愈由于阻力,不耐受,或安全考虑。

Sunlenca是美国fda批准的首个衣壳抑制剂治疗hiv - 1。它通过阻断hiv - 1病毒的蛋白质外壳(衣壳)干扰病毒生命周期。它获得了FDA优先审查,快速通道名称,突破性的治疗。

批准是基于72年的一项研究艾滋病毒感染患者抗艾滋病毒药物和多个类病毒水平高。第一组患者被随机分配接受Sunlenca或安慰剂,而另一组非盲Sunlenca。

87.5%的病人接受Sunlenca,实现了预定的减少病毒在最初的14天接受安慰剂的患者比例为16.7%。艾滋病毒水平很低到足以被认为是探测不到26周后收到Sunlenca加上其他81%的参与者之一抗逆转录病毒药物。在52周,83%的参与者继续有艾滋病毒RNA抑制。

的起始剂量Sunlenca与口服药片和皮下注射治疗,其次是每六个月维护注射,它是结合其他抗逆转录病毒(s)。最常见的不良反应与Sunlenca注射部位反应和恶心。

Sunlenca批准授予基科学。

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