2 B阶段试验研究bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎感染

300毫克剂量的bepirovirsen每周在持续24周结果乙肝表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎病毒(HBV) DNA损失9 - 10%的慢性乙型肝炎病毒感染患者,根据一项研究在线发表于11月8日的新英格兰医学杂志》上。

Man-Fung袁,医学博士博士,科学博士,从香港玛丽医院和大学,和他的同事们进行了一次2 b阶段试验涉及参与者患有慢性乙型肝炎病毒感染是接受或不接受核苷或核苷酸模拟(NA)治疗(分别为227和230人)。

参与者被随机分配接受每周24周皮下注射bepirovirsen 300毫克;300毫克12周然后为12周150毫克;300毫克12周然后安慰剂12周;为12周然后bepirovirsen 300毫克或安慰剂12周(组1、2、3和4,分别)。HBsAg水平低于检测极限和HBV DNA水平低于量化的限制保持24周后计划年底bepirovirsen治疗组合主要结果。

研究人员发现,主要结果事件发生在9日9,3,和0%的患者在组1,2,3,4,分别在那些接受NA治疗10,6日1,其中0%不接受钠治疗。不良事件与bepirovirsen更常见,包括注射部位反应、发热、疲劳、和丙氨酸转氨酶水平增加。

“更大的试验和后续需要评估bepirovirsen的安全性和有效性,”作者写道。

几个作者披露金融关系制药公司,包括葛兰素史克生产bepirovirsen和资助了这项研究。

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