新辅助免疫治疗与relatlimab nivolumab III期黑色素瘤安全有效
给予免疫抑制剂relatlimab检查站的组合和nivolumab III期黑色素瘤患者手术前是安全的和完全清除所有可行的肿瘤中57%的病人在第二阶段的一项研究中,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道自然今天。
除了满足病理完全缓解的主要终点(pCR),整体病理反应率(50%的可行的肿瘤手术)的时候是70%。没有病人3或4级的几种不良事件(ira)新辅助(术前)设置或确诊toxicity-related手术延迟。
“临床III期黑色素瘤、癌症手术后回来的风险可以高达50%。新辅助免疫治疗的目标之一是减少复发的机会通过评估治疗在早期阶段,可操作的疾病,已经成功的为四期黑色素瘤,”首席/通讯作者Rodabe Amaria,医学博士黑色素瘤医学肿瘤学副教授。“我们的研究结果支持relatlimab和nivolumab作为一个安全有效的治疗选择新辅助设置阶段III黑色素瘤。”
Relatlimab块LAG-3检查点是一种新型免疫抑制剂,这是发现表面上的T细胞和黑色素瘤通常是调节。Nivolumab PD-1抑制剂。美国食品和药物管理局批准相同的组合四期黑色素瘤根据相对论的结果在2022年3月- 047年的研究中,据安德森在新英格兰医学杂志》上2022年1月。
数据还建立在最近的令人鼓舞的结果单新辅助免疫治疗提出的欧洲社会的MD安德森医学肿瘤学(ESMO)国会2022年阶段iii iv黑色素瘤和阶段II-IV皮肤鳞状细胞癌。
研究了30个病人在MD安德森和纪念斯隆凯特林癌症中心接收两剂新辅助relatlimab nivolumab,其次是手术和10相同剂量的组合辅助设置。一个病人开发在新辅助治疗脑转移,不进行手术。病人的平均年龄是60岁,63%的病人是男性。
平均24.4个月后随访29个病人手术,recurrence-free生存(RFS) 97%和82%一年两年。RFS率最高的患者pCR: 100%和91%的两年,而92%和69%的病人没有pCR。一、两年的存活率所有患者分别为93%和88%,分别。
没有3或4级ira发生在新辅助治疗8周。一个病人的手术推迟由于无症状的心肌炎,决心是与治疗无关。在辅助治疗,26%的患者发展为3或4级ira,继发性肾上腺功能不全和提升肝酶是两个最常见的副作用。
结果是有利的武器,与前两个研究,评估nivolumab单独或结合CTLA-4检查点抑制剂ipilimumab。这些结果,Amaria和他的同事报道在自然医学2018年显示pCR的45%,73%的患者经历组合臂三年级的副作用。nivolumab单药治疗臂实现了pCR率为25%,与8%的患者经历了三年级的副作用。高毒性率导致早期关闭之前的研究。
“我们非常高兴地看到,relatlimab和nivolumab平衡的安全性和有效性,它没有导致任何延迟手术,“Amaria说。“我们想要提供的病人治疗选择,将有助于减少癌症的风险返回后手术。我们的数据补充相对论——047年的研究结果,提供进一步的证据来支持这个组合的使用黑素瘤。"
血液和转化的研究组织样本显示更大的存在的免疫细胞在基线和减少M2巨噬细胞治疗期间与病理反应有关。病理反应不是基线与LAG-3和PD-1水平相关的肿瘤样本。需要进一步的跟踪来确定响应的影响总体存活率和生物标志物。
