事后分析为sacubitril/缬沙坦治疗心肌梗死提供了新的见解

根据发表的paradis - mi试验的事后胜率分析，在急性心肌梗死的高危幸存者中，Sacubitril/缬沙坦优于雷米普利热线会话8月29日在ESC大会2022。

该研究的作者、巴西圣保罗阿尔伯特·爱因斯坦以色列医院学术研究组织(ARO)的Otavio Berwanger博士说:“胜率在2012年被引入，作为一种检测复合终点的新方法临床试验．胜率既考虑了临床相关性，也考虑了终点各组成部分的时间——更严重的事件被赋予更高的优先级，并首先进行分析，这使得它成为分析心血管试验综合结果的有用方法。将该方法应用于PARADISE-MI试验，扩展了我们对sacubitril/缬沙坦在急性心肌患者中的作用的理解梗死．"

PARADISE-MI试验的主要结果先前有报道。该试验随机分配了5661例伴有左心室射血分数降低(<40%)、肺充血或两者同时发生的急性心肌梗死患者，在指南推荐的治疗基础上，分别接受血管紧张素受体-肾上腺素抑制剂萨库比利/缬沙坦(萨库比利97 mg和缬沙坦103 mg，每日2次)或血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂雷米普利(5mg，每日2次)。平均年龄为64岁，24%为女性。在22个月的中位随访中，sacubitril/缬沙坦没有显著降低心血管原因死亡或突发心衰的主要综合结局。心衰事件包括因心衰住院治疗和接受静脉或持续口服利尿剂治疗的有症状心衰门诊发作。

今天将介绍PARADISE-MI试验的事后胜率分析。主要综合结局按心血管原因死亡、首次因心力衰竭住院和首次因症状性心力衰竭门诊发作的分级顺序进行分析。研究人员将临床事件分类委员会确认的事件和研究者确定的不符合研究定义的事件(未包括在先前报告的初步分析中)纳入研究，判定事件具有更高的优先级并首先计算(见图)。结果采用非匹配胜率法进行分析，其中每名患者在sacubitril/缬沙坦组与每名患者在雷米普利组进行比较。胜率是获胜的总人数除以输的总人数。胜率超过1.00的患者倾向于萨库比利/缬沙坦。根据意向治疗原则，分析包括所有随机受试者。

在该分析中，萨库比利/缬沙坦优于雷米普利。对心血管死亡、心衰住院和门诊心衰主要综合结局的分级分析显示，在sacubitril/缬沙坦组中，获胜次数(1,265,767次[15.7%])多于失败次数(1,079,502次[13.4%])，获胜比为1.17(95%置信区间1.03-1.33;p = 0.015)。获胜人数的两个主要贡献者是心血管原因导致的死亡(36.9%的获胜)和心力衰竭住院(29.8%的获胜)。

贝万格博士说:“研究结果表明，如果有任何两个病人比较一下，一个服用萨库比利/缬沙坦的和一个服用雷米普利的，如果他们没有平分，那么萨库比利/缬沙坦的患者胜出的几率是1.17。这些探索性分析不改变药物的中性结果急性心肌梗塞但它们确实提供了支持性证据，以指导一旦出现症状性心力衰竭，就用萨库比利/缬沙坦替代ACE抑制剂的决定。该研究说明了胜率方法可能是复合结果试验的传统时间-首次事件分析的有用辅助方法，特别是在对不同类型事件的临床重要性进行排序被认为是相关的情况下。