研究人员发表研究结果首次成功的转基因猪的心脏移植到人类的病人
六个月前,美国马里兰大学医学院surgeon-scientists成功将转基因猪的心脏植入一个57岁的终端心脏病患者在首开先河的手术。它被认为是一个成功,因为病人的早期生活两个月,一个强大的心脏显示没有明显的排斥的迹象,根据今天公布的一篇新论文新英格兰医学杂志》上。
历史异种器官移植手术是1月7日进行的,2022年,由马里兰大学医学院(UMSOM)教师马里兰大学医学中心(UMMC)一起被称为马里兰大学的医学。手术是唯一可用的治疗方案的病人,大卫·班尼特不符合传统心移植和晚期心脏衰竭,接近结束他的生命。过程是由美国食品和药物管理局授权在其扩展访问(同情使用)提供。
移植前,班纳特先生是卧床不起8周和危及生命的心律失常是连接到一个心肺机,称为体外膜肺氧合(ECMO),继续活着。在几天内的移植,他从医学界就断,参与积极康复近两个月。他定期访问家庭成员和一起跟唱“美国美丽的”在看超级碗2月与他的理疗师。
“我们非常鼓励他的进步。他的心强,几乎非常强大,他虚弱的身体,但他有一个坚强的意志。他告诉我他想回家看看他的狗,算你走运,”医学博士教授研究领导者格里菲斯Bartley说爱丽丝的手术和托马斯·e·玛丽·黑尔斯在移植在UMSOM特聘教授。
移植的猪心脏运行好几个星期,没有一个典型的迹象显示拒绝病人的身体,即使是在仔细检查在尸检,据分析。外科医生认为病人死于心脏衰竭,可能是由一系列复杂的因素造成的。
“这一发现让我们大受鼓舞,表明转基因猪的心脏和实验药物我们用来防止排斥在串联证明异种器官移植可以有效地节省未来的生活,“教授,医学博士研究领导者穆罕默德m . Mohiuddin说手术和科学/ UMSOM心脏异种移植项目的项目负责人。
大约110000美国人正在等待一个器官移植每年,超过6000名患者死于前,根据联邦政府的organdonor.gov。异种移植可能可以挽救成千上万人的生命,但它携带一组独特的风险,包括引发危险的免疫反应的可能性会导致身体拒绝器官。
“我们的发现在尸体解剖没有显示的证据拒绝,”格里菲思博士说,他也是临床心脏UMSOM异种移植项目的主任。“相反,我们看到后来硬化心肌增厚导致舒张期心衰,这意味着心脏肌肉无法放松,填补心脏与血液,因为它应该。”
几个因素可能是导致心力衰竭的发展,包括使用静脉注射免疫球蛋白、丙种球蛋白,一种药物给病人两次在移植后的第二个月,帮助预防排斥反应和感染。这种药物含有抗体猪细胞可能与之交互猪心,导致反应,破坏了心肌。心脏也发现含有DNA的证据从一个潜在的猪病毒叫做猪巨细胞病毒(pCMV)通过高度敏感测试,首次发现手术后几个星期,后来证实在器官的解剖。
正在进行的调查没有发现证据表明该病毒导致病人感染或感染任何心脏以外的组织或器官。是否潜伏病毒引起的损伤移植心脏,导致心脏衰竭,仍在调查中。
“我们认为这是一个重要的学习经历,“Mohiuddin博士说。“知道我们现在知道,我们将改变我们的一些实践和技术在未来。”
在手术之前,感染控制措施认真的按照帮助防止猪病原体。供体猪长大在设施使用方法旨在防止pCMV和其他潜在的病原体感染供体动物。健康供体猪用于异种器官移植是病原体多次筛选。测试只是在装船前马里兰州,移植前几天后,接受FDA的协议。
“FDA紧急授权的前提,我们建立一个医院感染预防计划,以防止任何已知或未知的猪病原体的传播医院工作人员和其他病人,”这项研究的共同作者Kapil Saharia,医学博士,英里,研究所的医学助理教授人类病毒学UMSOM。该计划包括特殊隔离程序,使用个人防护设备,患者样本的特殊处理,医疗器械和设备的封存用于侵入性程序。”这些实践仍对医生和医院的工作人员,而班纳特先生是马里兰大学医学中心治疗,“Saharia博士说,他也是UMMC实体器官移植传染病服务主任。
作为未来的临床试验的计划前进,更复杂的测试技术正在开发和验证,以确保这种病毒或任何其他不去未被发现。
“我们是先锋与这个世界一流的手术,我们学到了很多东西从这个经验,”研究的合著者克里斯汀Lau说,医学博士,工商管理硕士,博士Robert w .巴克斯顿教授,在UMSOM外科学系的主席,Surgeon-in-Chief UMMC。“我认为我们已经移植领域的一个重要的一步,这对患者临床现实需要。”
出版“这将为异种器官移植研究社区提供重要信息,并将发挥关键作用,推动这一领域,”e . Albert Reece说,医学博士,博士,工商管理硕士,医学事务执行副总裁,巴尔的摩,和约翰·z和作者k·鲍尔斯特聘教授和院长,马里兰大学医学院的。“我很自豪的历史医疗成就这些领导人在他们的领域,希望这些勇敢的第一步,包括班纳特先生的勇气,将导致一个长期的解决方案,没有一个病人会死等待器官移植。”
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