雄激素抑制与剂量增加的放射治疗不能提高总生存率
在NRG肿瘤学临床试验NRG- rtog 0815中，比较了剂量增加放疗(RT)联合短期雄激素抑制(ADT)与单独剂量增加放疗对中危前列腺癌患者的疗效，ADT的添加并没有像研究人员假设的那样改善总体生存结果。这些结果于2021年10月在美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上发表。
“虽然我们没有证明增加雄激素抑制剂量对总体生存有利放射治疗NRG-RTOG 0815摘要的主要作者、William Beaumont医院的Daniel J. Krauss医学博士说:“ADT的加入确实降低了生化失败和远处转移的发生率，这一发现强调了未来研究的关键需求，特别是在先进成像和生物标志物识别领域，可以最佳地识别最有可能从这种干预中受益的中等风险前列腺癌患者亚群。”“事实上，下一代前列腺癌放疗研究旨在将分子生物标志物表征直接纳入方案随机化结构，这是一个关键步骤，将最大限度地准确识别受益患者的机会治疗强化。”
NRG-RTOG 0815 III期试验累积并随机化了1538名患者，其中1492名符合条件，750名患者被分配到单独剂量增加放疗治疗(第1组)，742名患者被分配到同样的放疗加6个月的完全雄激素抑制治疗(第2组)。在随机化之前，患者按危险因素、共病状况和放疗方式进行分层。包括放疗方案外束放射治疗(EBRT)单独治疗至总剂量79.2 Gy或EBRT (45 Gy)联合低剂量率或高剂量率近距离治疗增强。
试验结果并未显示患者的总生存率有改善，但结果显示临床次要终点有显著改善，包括远处转移率、前列腺癌死亡和PSA失效。
平均随访6.2年，发生219例死亡，治疗组1 119例死亡，治疗组2 100例死亡，得出研究组1和研究组2的5年总生存率分别为90%和91% [HR 0.85 (95% CI 0.65-1.11);p = 0.22)。共有193例患者经历了PSA失败:第1组125例，第2组68例[HR 0.52 (0.39-0.70);p<0.001]， 35例患者发生远处转移:第1组28例，第2组7例[HR 0.25 (0.11-0.57);p < 0.001)。11例死亡归因于前列腺癌:第1组10例，第2组1例[HR 0.10 (0.01-0.80);p = 0.007)。共有103例患者经历了急性3级或以上不良事件:第1组17例(2.3%)，第2组86例(11.9%)(p<0.001)。两组10年晚期3级或以上不良事件的累积发生率相似:第1组为16.2%，第2组为17.5% (p=0.27)。
