FDA警告医生停止使用与死亡的心脏泵

美国卫生监管机构周四警告外科医生以停止植入由Medtronic造成的心脏泵，由于最近与中风病例和十几种死亡的案例。

Medtronic在当天早些时候表示，它将停止销售其心脏辅助装置，旨在促进心力衰竭患者的血液循环。

食品和药物管理局表示，最近的公司数据显示该装置可能意外地停止工作，有时无法重启。该公司表示，在每种情况下都无法确定根本原因。

外科医生可以使用其他制造商的植入物，FDA在备忘录中对医生表示。

全球约有4,000人目前拥有Medtronic设备，其中大约是美国的大约一半。对于那些患者，美国医生应联系该公司的管理设备的最新指导，包括管理血压。

FDA表示，在审查100次电源故障报告后，Medtronic暂停销售，这导致了14名患者死亡，并将其移除13名患者。本公司以前在植入时使用的某些心脏设备和组件召回。12月，该公司警告电力故障或延迟重启三次。

该公司表示，患者不应自动拆除设备。拿出召回心植入必须仔细称重手术的潜在风险。Medtronic在声明中表示，考虑到患者的临床状况和手术风险，应决定“逐案”。该公司表示，它正准备管理患者的指南“谁可能需要多年的支持。”

心脏设备用于心脏衰竭耐心等待移植或作为那些对该程序不够健康的人的永久植入物。该设备有助于加强一家充足的心脏下部腔室血液循环。

Medtronic是世界上最大的医疗设备和设备制造商之一，销售数千种植入物用于治疗心脏，神经系统和联合条件。

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