FDA预计将在本周内批准辉瑞为青少年提供的疫苗

FDA预计将在本周内批准辉瑞为青少年提供的疫苗
2021年4月26日,资料照片,东哈特福德高中高年级学生苏丁·普赖斯(右,中)得到了同学亚莉克西亚·菲普斯(左,东哈特福德高中干预协调员马克·布朗(左,第二)和曼彻斯特急救医生卡特琳娜·格林(右,上)的支持。RN Kaylee克鲁斯的布里斯托尔管理的第一剂量辉瑞疫苗Pryce大规模疫苗接种地点在东哈特福德的普惠跑道,康涅狄格州。预计美国食品和药物管理局授权辉瑞COVID-19疫苗由下周12岁及12岁以上的年轻人,在下学年开始之前为很多人准备好拍摄。(美联社图片/杰西卡·希尔,档案)

The U.S. Food and Drug Administration is expected to authorize Pfizer's COVID-19 vaccine for youngsters ages 12 to 15 by next week, according to a federal official and a person familiar with the process, setting up shots for many before the beginning of the next school year.

该公告设定为公司在公司发现其已授权于16岁及以上的镜头之后进行的一个月,也为年轻群体提供了保护。

联邦官员谈到匿名预测FDA行动的条件,表示,该机构预计将在下周初至先扩大其紧急使用授权的双剂量疫苗,也许甚至越早。熟悉这一进程的人,谈到匿名讨论内部事项的条件,确认了时间表,并补充说,预计FDA甚至批准普及普及的使用在今年秋季的某个时候。

FDA行动将遵循联邦疫苗咨询委员会的会议,讨论是否推荐12岁至15岁的人。在疾病控制和预防中心的中心采用委员会的建议后,可以开始射击。这些步骤可以在几天内完成。

《纽约时报》(New York Times)首先报道了预计的授权时间。

3月下旬的辉瑞公司从12至15岁的2,260名美国志愿者的疫苗研究发布了初步结果,显示出完全接种疫苗的青少年中没有Covid-19的病例,而在给定的虚拟镜头中有18次。

孩子们类似于该公司表示,。主要副作用是疼痛,发烧,寒冷和疲劳,特别是在第二剂后。该研究将继续跟踪参与者两年,了解有关长期保护和安全的更多信息。

辉瑞不是唯一寻求降低其疫苗的年龄限制的公司。结果也预计将于今年中半年从12年代到17岁的疫苗研究。

但在调查结果的迹象中,FDA已经允许两家公司在11名和更年轻的孩子中开始美国学习,工作到年轻人的途径为6个月。

超过13100万剂的辉瑞已经在美国进行,其中,最近几周,在成人中对成人疫苗的需求显着放缓。

While younger people are at dramatically lower risk of serious side effects from COVID-19, they have made up a larger share of new virus cases as a majority of U.S. adults have been at least partially vaccinated and as higher-risk activities like indoor dining and contact sports have resumed in most of the country. Officials hope that extending vaccinations to teens will further accelerate the nation's reduced virus caseload and allow schools to reopen with minimal disruptions this fall.

截至7月底,美国已订购至少3亿剂辉瑞疫苗,足以保护1.5亿人。


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引用:FDA预期为几周内的青少年换辉瑞疫苗(2021,5月4日)从//www.puressens.com/news/2021-05-fda-pfizer-teens-week.html中检索2021年5月19日
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