阿斯利康推迟申请美国批准新冠肺炎疫苗

阿斯利康推迟申请美国批准新冠肺炎疫苗
2021年4月30日星期五,韩国总统文在寅(左)在韩国首尔一家医疗中心接受第二剂阿斯利康COVID-19疫苗。(美联社李金旭/韩联社)

阿斯利康(AstraZeneca)周五表示,该公司计划在“未来几周”为其COVID-19疫苗寻求美国批准,并承认备受期待的申请延迟,该申请本应在4月中旬提交。

葛兰素史克在公布第一季度财报时公布了新的时间表。财报显示,今年前三个月,该公司向英国、欧盟和其他国家提供了6800万剂疫苗。

该公司表示,将继续工作在其应用程序向美国食品和药物管理局,注意“大量文件的大小”,将包括美国试验的数据以及所有其他的研究到目前为止完成实际收集的数据在其他国家使用的疫苗。

在可能要解决的问题中,有迹象表明疫苗与罕见的血凝块有关,特别是在年轻人中。由于潜在的副作用,一些国家建议只给老年人注射。疫苗专家说,血凝块非常罕见,比采取节育措施的妇女出现血凝块的风险小。

当Astrazeneca于3月22日从其美国疫苗审判中发布数据时,公司官员表示,他们预计将在4月上半年申请FDA授权。提交申请后,FDA咨询委员会将在原子能机构决定是否允许紧急使用之前公开辩论镜头背后的证据。

阿斯利康执行副总裁路德·多伯(Ruud Dobber)当时表示,如果FDA批准这种疫苗,该公司将立即提供3000万剂,然后在第一个月内再提供2000万剂。

白宫本周早些时候说,一旦阿斯利康通过联邦安全审查,美国将开始向全世界分享其全部库存的阿斯利康疫苗,预计未来几个月将有至多6,000万剂疫苗可供出口。这一举措是拜登政府3月份决定与墨西哥和加拿大分享约400万剂疫苗的基础。

白宫对已经在美国使用的三种疫苗的供应越来越有信心。辉瑞、Moderna和强生。随着印度等国的感染率飙升,以及其他国家难以获得足够的疫苗来保护本国最脆弱的居民,美国也面临着越来越大的压力,要求与世界分享更多的疫苗供应。

全球已有超过310万人死于COVID-19,其中美国有超过57.2万人。超过一半的美国成年人至少接种了一剂疫苗,政府预计到初夏时将有足够的疫苗供应给所有人。

阿斯利康报告称,今年第一季度,该公司生产了6800万剂疫苗,营收2.75亿美元。阿斯利康已经承诺,只要大流行持续,它将以非营利的方式提供疫苗。

该公司说,3000万剂销往欧盟,2600万剂销往英国,700万剂销往Gavi(一个为低收入国家提供疫苗的联盟),500万剂销往其他国家。

阿斯利康表示,迄今为止,该公司和印度血清研究所(Serum Institute of India)、巴西菲奥克鲁斯(Fiocruz)等合作伙伴已向165多个国家提供了3亿多剂COVID-19疫苗。

是由牛津大学(Oxford University)的研究人员开发的,他们将这项技术授权给了阿斯利康,以利用该公司的全球制造和分销能力。阿斯利康转而授权其他公司在世界各地生产这种疫苗。


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引用:阿斯利康推迟申请COVID - 19疫苗的美国授权(2021年,4月30日),2021年5月5日从//www.puressens.com/news/2021-04-astrazeneca-authorization-covid-shot.html检索
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