世界渴望MRNA Covid疫苗，如辉瑞，但缺乏重要组成部分
鉴于AstraZeneca Covid-19疫苗不再推荐50多岁以下消息，以至于非常罕见的血栓新闻，澳大利亚正在寻找其他疫苗来插距离。
辉瑞的信使rna疫苗将成为首发的主要产品40万剂预计将在年底前到达。
但澳大利亚不是唯一渴望抓住这种疫苗的国家。
飙升的需求与重要组成部分短缺相结合，导致瓶颈供应链其中和其他mRNA疫苗，延迟疫苗用品。
维多利亚州政府也上周宣布它将提供5000万美元的地方设立当地制造业澳大利亚的mRNA疫苗。这是可行的供应链问题也可能影响局部制造mRNA疫苗。
那么制造信使rna疫苗所缺少的供给是什么呢?
短缺发出mRNA疫苗生产
1. mRNA制造和封盖
制造mRNA疫苗有点像是开车，装配线和许多步骤。每个步骤都需要导致下一个并平稳地流动以制作最终产品。
Covid mRNA疫苗制造开始制作“信使RNA”，告诉我们细胞的说明冠状病毒“高峰蛋白质。信使RNA是在反应器容器中产生的，在反应器中，蛋白质酶沿着DNA模板跟踪并将DNA序列复制成RNA形式。
第一个短缺是放在用于制造信使rna的金属反应器容器内的一次性无菌塑料袋，就像一个垃圾袋。这些塑料衬垫有几家供应商升高生产所以它预计这种短缺不会持续太久。
第二个主要短缺涉及一端的mRNA。封盖涉及向mRNA添加化学分子，该mRNA阻止致麦的mRNA过度分解并帮助我们的细胞使用mRNA制备蛋白质。在全世界升高的mRNA制造期间，谣言充满了酶和原料为了使mRNA帽缺失，给予用于Covid测试的给定相关酶也在供不应求。
但是，虽然只有几名球员主导该领域，这似乎现在并不是一个瓶颈。但它仍然仍然是mRNA最昂贵的部分之一生产过程。
2.纳米颗粒中的脂质
现在的主要瓶颈是供应一些脂质，使纳米颗粒保护mRNA并将其递送到我们的细胞中。
一脂质特别地，所谓的“阳离子脂质”围绕mRNA包裹，然后在细胞内释放。需要几个化学合成步骤来制造这些阳离子脂质，并且在Covid之前，只有全世界的少数制造商正在制造这些，并且只有在一个范围相当小。
扩大这种阳离子脂质的生产比建立mRNA的生产更加困难。目前，四家公司- croda /Avanti, CordenPharma, Evonik和默克主要制造商这些脂质。
作为脂质的这种短缺有多严重的迹象，在2020年12月20日前，美国总统唐纳德特朗普援引了国防生产法案帮助访问辉瑞更多的脂质。
为什么我们有这些短缺？
这些短缺的原因很复杂。在大多数情况下，需求已经超出了供应。在某些情况下，一些国家或公司已经储存了一些这些组件。“经营扭曲速度”由特朗普政府发起，加快Covid疫苗的发展，使用其金融锁定整个2020年购买和获得许多疫苗成分，包括小瓶和脂质。这使得疫苗包括Moderna和几家辉瑞公司在内的美国制造商处于有利地位。
对于一些材料，缺口的原因只是他们难以制作。定制的阳离子脂质在化学合成的10个步骤中，这一切都必须在严格的质量控制下进行。即使设备准备就绪，建立了这样的制造过程需要几个月。
“缩放以前的利基物质，例如#lipid.#nanoparticles.对于全球性的＃疫苗驾驶一直是拜登行政面临的最复杂的挑战之一，因为它旨在加速......在全国各地的镜头提供......“＃新冠肺炎＃供应链https://t.co/0uq9aphauq.
- Mark Warner（@MaaLlaw）2021年2月19日
这些短缺如何影响澳大利亚的未来MRNA制造？
当维多利亚的新的MRNA制造设施在未来的12-24个月里，这些全球短缺中的一些可能仍然困扰着全球的供应链。在原材料供应迅速增加的情况下，这不应该阻止我们在这方面的努力。
澳大利亚还应该多做小分子活性药物成分的制造，即每种药物中的生物活性成分，包括脂质和mRNA的其他结构块。澳大利亚进口超过90％来自海外的药物。制作活性药物成分很重要，而不仅仅适用于Covid疫苗，但更普遍。
维多利亚宣布使用与辉瑞公司和现代人相同的MRNA技术的澳大利亚制造的疫苗投资5000万美元。https://t.co/76zozg86oj.
- 新天日（@thenewdailyau）2021年4月21日
澳大利亚几乎耗尽了一些必不可少的药物，像ventolin在2019冠状病毒病危机爆发初期，他曾在美国首都华盛顿的一家医院工作。这既是由于澳大利亚人的恐慌性购买，也是由于受新冠疫情影响的中国工厂放慢了制造速度，导致我们大多数人无法获得这些原料常用的药物。当未来的供应不足时，基于本地基于活性药物成分的制造的增加的益处是解决方案的一部分。
澳大利亚在MRNA和纳米医生中也有一个非常强大的研究界。有几个世界领先的群体，用于制造更好的脂质纳米颗粒用于递送mRNA和其他医疗产品。
访问本地制造能力活性药物成分因此，将改变澳大利亚研究人员在基于MRNA或纳米颗粒递送方面开发下一个重磅医疗技术的能力。
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