FDA小组拒绝辉瑞的关节炎药物风险太大

美国健康顾问周四严厉批评了一种实验性关节炎药物，说它即使有限制使用，风险也太大。

的专家小组美国食品和药物管理局(fda)以19-1的投票结果，认为该药物的适度好处并不会超过其相当大的风险，即使已提议采取措施限制药物的购买者。辉瑞公司正在寻求FDA批准这种名为tanezumab的药物，用于治疗髋部和膝盖中到重度关节炎的疼痛。每两个月注射一次。

在研究中，一小部分参与者看到了他们的关节损伤病情恶化得更快，有时需要髋关节或膝关节置换。其他患者出现肿胀或神经损伤。一些健康的关节受损。

“我很担心长期的副作用耶鲁大学医学院(Yale University School of Medicine)放射学专家李d卡茨(Lee D. Katz)博士说，他引用了医生的誓言，“首先不伤害任何人”。

FDA不需要遵循外部专家的建议或建议，但通常会这样做。FDA工作人员对该药物的详细审查得出了与专家组相同的结论。

辉瑞在一份声明中表示，对该药物的投票结果感到失望，该药物已经开发了15年。

“我们将继续与FDA合作，以确定下一步的步骤，”该公司首席开发官吉姆·鲁斯纳克(Jim Rusnak)说内科医学。

在为期两天的听证会上，许多专家指出，tanezumab并没有比Aleve和西乐葆等通常用于治疗关节炎疼痛的非甾体抗炎药效果更好。他们还担心，虽然人们可能会服用这种药物很多年，但在最长的研究中，研究参与者只被跟踪了大约一年。

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