美国专家委员会建议辉瑞批准新冠肺炎疫苗

周四，美国食品和药物管理局(fda)召集的一个专家委员会投票支持批准辉瑞生物科技Covid-19疫苗用于紧急使用。

最终的投票结果是17票赞成，4票反对，1票弃权。

该委员会的任务是“在现有科学证据的基础上，回答辉瑞-生物科技Covid-19的益处是否有效”疫苗是否大于16岁及以上人群的使用风险?”

由包括传染病专家、生物统计学家和其他科学家在内的独立专家和研究人员进行的投票不具有约束力，但预计FDA将在未来几天内遵循这一建议。

英国、加拿大、巴林和沙特阿拉伯已经批准了这种疫苗，这是世界上第一个完成大规模三期临床试验的疫苗。

俄罗斯和中国的疫苗已经在大规模使用，但尚未完成可比临床试验。

该试验的完整结果，包括近4.4万人，于周四发表在新英格兰医学杂志，是另一个重要的里程碑。

这些结果证实了该疫苗95%的有效性，没有严重的安全问题，一篇社论将这一结果描述为一个“胜利”。

辉瑞公司的科学家Kathrin Jansen告诉专家组，这是疫苗背后的创新信使RNA技术的结果，这种方法以前从未被批准过。

英国周三报道了两起卫生保健工作者韩国周二开展大规模疫苗接种活动时，出现了严重的疫苗过敏反应。

FDA的Marion Gruber说，因此，如果疫苗获得批准，FDA将在疫苗上添加警告标签。

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