我们可能会在辉瑞疫苗上发出过敏警告:官方
美国政府一名高级科学家周三表示,如果美国食品药品监督管理局(FDA)决定批准辉瑞生物科技公司(pfizer - biotech)新型冠状病毒疫苗,它可能会要求已知有严重过敏史的人不要服用该疫苗。
在此之前,英国也有两名医护人员遭受了类似的警告过敏反应,需要治疗。
英国和加拿大已经在紧急情况下批准了两剂疫苗方案,预计美国也将在几天内跟进,周四FDA顾问小组就此问题召开会议。
作为美国Covid疫苗和治疗发展方案的首席顾问莫锡·斯莱尼告诉记者:“调查数据,具有严重过敏反应历史的患者或受试者已被排除在临床试验之外。
“我假设 - 因为FDA将制定这些决定 - 明天这将是考虑因素的一部分,而在英国,预期将是具有已知严重反应的主体,(将被要求)不要服用疫苗,直到我们理解这里发生的事情。“
FDA也可能会要求提供商观看人们是否发展着罕见但暂时的,而不是非常严重的面部瘫痪,因为在审判的疫苗手臂中出现了大约19,000人的情况下有四个人得到了条件。
总的来说,Slaoui说他对提交给FDA的简报文件中出现的疫苗数据印象深刻,其中重要的一点是,在第一次注射后就开始了强有力的保护——尽管建议仍然是两次注射间隔21天。
目前尚不清楚该监管机构何时会发布其紧急使用授权,但卫生部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,官员们已经考虑到下周初的情况。
在全国范围内监督物流的GUS PERNA一般Gus Perna表示,他周三举办了订单,开始分发注射器,针,酒精湿巾和稀释剂所需的稀释剂疫苗这一过程预计将于周五完成。
美国希望这个月为2000万人接种疫苗,这些人都是长期护理机构的居民医护人员在队伍的前面。
目标是达到2月底和6月的全人口达到1亿。
下一个获得批准的疫苗可能是Moderna、强生(Johnson & Johnson)和阿斯利康(AstraZeneca)生产的疫苗,最有可能的顺序是。
©2020法新社
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