FDA批准Myrbetriq用于具有神经源性沥青过度效力的儿童

FDA批准NDO儿童Myrbetriq的新迹象

美国食品药品监督管理局昨天宣布,Myrbetriq(Mirabegron延长片剂)现在批准用于治疗神经源性戒烟过多,患有3岁及以上的儿童患者的患者。

扩展的指示批准也适用于Myrbetriq颗粒(用于延长释放口腔悬浮液的M拉拉焦),其适用于可能难以吞咽片剂的儿童。还表明该药物用于治疗成人中的过度活性膀胱。

Myrbetriq对这一迹象的批准是基于3至17岁的86名患者的第3阶段研究。在用Myrbetriq治疗24周后,研究人员发现患者的最大膀胱型容量,戒毒收缩的数量,尿液量直到第一次戒毒收缩,以及日常尿液泄漏发作的数量。

最常见的副作用包括尿路感染,鼻咽炎,便秘和头痛。FDA指出,在服用Myrbetriq时,患者可能会遇到血管模型,血压增加,以及具有高历史历史的人的血压恶化

批准授予Astellas Pharma US Inc.该公司表示,Myrbetriq平板电脑目前在美国提供,而Myrbetriq颗粒将于今年年底的美国提供。


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引文:FDA批准Myrbetriq用于中毒性排尿管过度患儿的儿童(2021年,3月29日)从Https://medicalXpress.com/news/2021-03-fda-myrbetriq-children-neurogenic-detrusor.html
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