FDA批准mavyret用于患有丙肝的儿童和青少年

近日，美国食品药品监督管理局(fda)宣布，mavyret (glecaprevir和pibrentasvir)片剂被批准用于治疗12 - 17岁儿童的所有6种丙肝病毒(HCV)基因型。

2017年，FDA批准Mavyret治疗成人HCV。这项新的批准标志着首个针对儿童所有HCV基因型的治疗方案。Mavyret的给药信息已经更新，包括治疗年龄至少12岁，体重至少99磅的患者，他们有6种已确定的HCV基因型中的任何一种，并伴有或不伴有肝硬化。推荐的口服剂量是3片，每天一次，包括300毫克的格列卡维和120毫克的匹布伦塔韦。治疗时间取决于单个患者的治疗史、病毒基因型和肝硬化状态。

研究人员在47份报告中评估了Mavyret儿科患者HCV基因型1到4，没有或轻度肝硬化。治疗结束12周后，在接受马维雷治疗8或16周的患者中没有检测到病毒。FDA称，此前对gecaprevir和pibrentasvir在成人中的研究支持Mavyret在有肝硬化、肾或肝移植史以及HCV基因型5和6的儿童中的安全性和有效性。

头痛和疲劳是Mavyret最常见的不良反应。由于在接受HCV直接作用抗病毒药物治疗的HCV/HBV感染成人中发现了乙型肝炎病毒(HBV)再活化，FDA建议提供者在开始Mavyret治疗前对患者进行乙肝病毒筛查。该药禁忌症患者服用阿他扎那韦和利福平以及那些严重肝硬化。

艾伯维获得了批准。

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