新的Covid-19疫苗有多安全？
（健康日）-TWO Covid-19疫苗正在美国批准，制药公司希望在几周内将有数百万剂量可供第一波收件人使用。
专家说，在不到一年内创造两个疫苗是一个惊人的成就，但下一个任务可能会证明更加困难的美国人，以便在这种Breakneck节奏中采取疫苗是安全的。
平均人员可以从已收集的安全数据中舒适临床试验，预计将有更多的数据涌入，这些数据来自于参与新冠肺炎早期浪潮的数百万人疫苗分布，Paul博士说。他是费城儿童医院疫苗教育中心的总监。
“对于那些担心安全的人，我们本质上讲，通过必要，一只脚测试水，”越来越说。“我们将有很多数百万人，他们将在此之前得到这种疫苗总人口得到它，所以你的安全概要比你最初推出的更大的安全概况。“
Offit是美国食品和药物管理局的成员咨询委员会该委员会将在未来两周内审查辉瑞和Moderna疫苗的临床试验数据。
事实上，遗弃已经开始越过辉瑞疫苗的数据，将在咨询委员会的12月10日会议上考虑。
'非常令人放心'
Offit说，临床试验期间往往会产生大量的文件，FDA顾问委员会在建议批准疫苗之前会仔细审查所有这些数据。
“你不希望我们[只]看看新闻稿然后说这些数据看起来很棒，然后说，‘我们开始吧，’”Offit说。“你看到的只是冰山一角。我们要查看冰山的底部，确保底部没有任何开裂的东西，这让我们怀疑冰山一角是否真实。”
疫苗制造商在此中没有涉及审查过程，美国国家过敏和传染病研究所主任安东尼Fauci博士上周强调，在一个高清的生活中强调！面试。
“您将它们分开，以便数据和安全监测委员会独立进行[其审核]，”Fauci解释说。
他说，只有在FDA和美国疾病控制和预防中心的委员会就数据达成一致后，FDA官员才会决定“‘我们要做一个EUA’——我们将获得紧急使用授权。”
越野和其他传染病专家表示他们确实对两种Covid-19疫苗的安全性有早期信心，鉴于到目前为止报告了什么。
位于田纳西州纳什维尔的范德比尔特疫苗研究项目(Vanderbilt vaccine Research Program)主任巴迪·克里奇(Buddy Creech)博士说:“我们确实在接种疫苗后的第一周看到了疫苗的副作用，有时是在接种后的第一个月到两个月。”“我们非常放心，我们没有看到太多意想不到的情况。”
Offit补充说:“当这些疫苗推出时，你现在能够说的是，至少在成千上万人身上，没有在接种后两个月内出现不寻常的严重副作用。”
长期跟踪
然而，罕见的副作用仍然是一个问题，并且参与临床试验的人数有限意味着这些问题在初始测试中不一定会产生裁剪。
例如，众所周知，脊髓灰质炎般的Guillain-Barre综合征是在每百万人出现流感疫苗的每百万人中发生。研究人员只知道多数百人流感镜头经过多年来发出的。
“通常如果你有严重的副作用，你会很快发现它，”Offit说。“也就是说，两万人不是2000万人。你只会在批准后发现罕见的严重不良事件。总是这样。”
这就是为什么疫苗临床试验中的参与者将继续追踪至少两年，以至于，专家们表示，在长期安全问题中担任“煤矿”的“煤矿中的金丝雀”。
据马里兰大学医学院疫苗开发和全球健康中心博士，在巴尔的摩，“如果在那种黄金标准试验中存在任何安全信号，那些人将是五到六个在我们接种公众的地方提前几个月。“
研究人员还将跟踪第一批接种疫苗的人的安全数据，从约2100万医疗保健行业人士和300万在长期护理机构生活或工作的人开始。
正在进行的跟踪数据还将评估疫苗对Covid-19的长时间，添加的缺陷。
作为一般规则，他指出，冠状病毒诱导短暂和不完整的免疫力。
“通过短暂的，我的意思是几年，而不是几十年，”越来越说。“通过不完整，我的意思是不杀菌免疫保护免受中度至严重疾病，但不一定轻度疾病或无症状感染。”
减少住院
Offit解释说，即使是暂时和不完全的免疫也会在这次大流行期间有所帮助。
他说:“你想要做的就是让人们远离医院，远离停尸房，我认为这种疫苗当然可以做到这一点。”
但专家补充说，这是前两种广泛使用的疫苗，它们基于被称为信使RNA的遗传物质，这一事实将促使人们对其长期影响进行进一步审查。
疫苗通过将mRNA递送到一个人的细胞中，提供促进细胞的遗传指令，以产生新的冠状病毒用来与细胞结合并进入细胞的特定的“尖峰”蛋白。这免疫系统将蛋白质识别为潜在的威胁并刺激反应，产生将抵御实际冠状病毒的任何后续攻击的抗体。
“是什么让它关闭了？是什么让它变得所以它不再制作新冠病毒钉蛋白质不再是？“offit说。”如果你看看动物模型研究，例如，你会假设发生在大约10天。但是在人类发生了什么，我不知道。我们会发现，随着时间的推移，我想。“
Neuzil注意到RNA非常不稳定，这就是为什么这些疫苗需要在分布过程中保持冷冻。但随着那个冷藏到位，她有信心疫苗会起作用然后从体内排出
“我们可以放心，他们没有融入我们的细胞，”Neuzil说。“他们分享了那个代码，他们做了工作，然后他们自然被我们身体的酶消失。我们不会期望这些mRNA疫苗的任何延长的副作用。”
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