COVID-19疫苗在创纪录的时间内研制成功，但这些改变游戏规则的疫苗安全吗?
至少根据初步报告，目前有两种COVID-19疫苗似乎是有效的94.5%和95%有效。它们都是在破纪录的11个月左右开发出来的。
我是传染病专家是弗吉尼亚大学的教授。我照顾COVID-19患者，正在进行局部检查Regeneron的3期临床试验抗体鸡尾酒作为预防COVID-19家庭传播的工具。我还在研究SARS-CoV-2感染期间免疫系统的失调是如何导致肺部损伤的。
尽管疫苗的发展相对较快，但正常安全检测方案仍然存在。
大多数疫苗的研制需要多长时间?
疫苗的开发通常需要至少十年的时间，测试和制造。这两个水痘疫苗和流感疫苗它的开发花了28年时间。花了15年的时间才开发出疫苗为人类乳头状瘤病毒它能导致六种癌症。它还花了15年的时间来开发轮状病毒疫苗，通常会导致严重的水样腹泻。乔纳斯·索尔克花了六年时间开发和测试第一种脊髓灰质炎疫苗从隔离病毒开始
相比之下，PFizer-Biontech和Moderna Covid-19信使RNA疫苗在不到一年内开发。这是一款游戏更换者。
这种疫苗是如何发展得如此之快的?
辉瑞公司和现代制造的mRNA疫苗可以发展，因为它们不要求公司生产蛋白质或疫苗的弱化病原体。
传统疫苗通常使用弱化的病原体或其蛋白质片段，但由于这些是在鸡蛋或细胞中培养的，研发和制造疫苗需要很长时间。相比之下，通过只使用产生刺突糖蛋白的遗传物质，刺突糖蛋白是刺突糖蛋白表面的蛋白质新冠病毒这对于感染人类细胞至关重要——疫苗的设计和制造被简化了。
的遗传物质信使rna是在实验室里很容易做。制造信使rna疫苗而不是蛋白质疫苗可以节省数月甚至数年的时间。
加快疫苗开发的另一个因素是迅速有效地招募病人临床试验。
在疫苗发展如此迅速的情况下，如何保证安全性?
安全是疫苗的首要目标。
在我看来，安全不受疫苗开发和紧急使用授权的速度损害。疫苗可以如此批准疫苗的原因是，在联邦政府的经营横速计划的基础上，同时发生评估疫苗疗效和安全性的大型临床试验。
通常，只有在疫苗经过临床试验测试后，才会开始大规模生产。就COVID-19而言，美国政府希望在得知三期试验结果并分析了安全性数据后立即开始分发疫苗。
为此，制药公司启动了风险生产——这意味着如果疫苗无效或不安全，所生产的疫苗剂量将被丢弃——在fda规定的两个月的安全等待期。
好处是，如果疫苗安全有效，就可以立即分发，并可以开始接种疫苗。
这些疫苗是否比其他疫苗更出现风险？
之前没有信使rna疫苗被批准，因为它是相对较新的技术。
但是这些信使rna疫苗出现了安全而不冒险比其他尝试和测试的疫苗，比如儿童麻疹疫苗。迄今为止，在Moderna和辉瑞疫苗的3期中期研究中没有任何重大副作用的报道。
有报道的副作用是任何疫苗都会有的小问题，包括注射部位的酸痛、短暂的疲劳、肌肉或关节疼痛。
EUA将如何工作?
EUA代表紧急使用授权。
根据EUA, FDA要求COVID-19疫苗在预防症状性疾病方面至少有50%的有效性。
它还要求一半疫苗接种者在完成疫苗接种后进行中位数两个月的随访(对于大多数疫苗来说，这是两剂)。这两个月的时间是允许检测的疫苗的不良反应
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