新的研究支持varenicline的安全性
在没有抑郁历史的情况下,对超过60万名成年参与者的真实研究发现,停止吸烟药物的varenicline(在美国其他地方的Chantix中销售为Chantix)并不导致心血管的风险增加有关或神经精神治疗与尼古丁替代疗法(NRT)相比。这些发现,在科学期刊上发表瘾,进一步证明伐伦克林作为一种帮助戒烟的药物是安全的。
varenicline是目前可用的最有效的止药药物之一。发现2013年Cochrane评论伐伦克林更有效的戒烟比安非他酮和单一形式的NRT,虽然有关长期(> 52周)吸烟的疗效的证据是有限的。
瓦伦尼克林的安全性长期以来备受关注。作为对美国食品和药物管理局不良事件报告系统的回应,FDA实施了最严格的“黑盒”警告,2009年关于伐伦克林的精神副作用,包括2012年关于心血管事件的处方信息和2013年关于严重神经精神症状和自杀倾向的额外警告。“黑匣子”警告已于2016年移除。
该研究还发现,与NRT相比,Bupropion(市场上营销和Zyban)似乎与较低的心血管住院风险和较高的神经精神住院风险。Bupropion受到同样的FDA黑匣子警告作为2009年的varenicline以及额外的警告,以便在高血压和癫痫发作风险以及神经精神反应和自由性方面的额外警告。
该研究的主要作者Greg Carney博士说:“虽然我们支持FDA对其批准产品的安全性进行监测,但对伐伦克林和安非他酮的警告已经越来越不符合随后的证据临床试验和观察性研究。我们希望我们的研究结果将促进更好地理解这些戒烟药物。”
该研究包括618,497名参与者,在前12个月内没有抑郁症的诊断或治疗。与NRT相比,分别与NRT,varenicline和Bupropion分别与1年的心血管住院风险降低了20%和25%。还与NRT相比,分别与NRT,varenicline和Bupropion相比,分别与35%降低,1年的神经心理住院风险增加了21%。
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