这是前往刚果埃博拉病毒的药物。它可以测试在内战吗?
快速移动的埃博拉病毒横扫刚果东部地区,科学家们正在冒着战区希望测试新药物在病人。
尽管该地区内乱,无国界医生在城市已经建立了测试网站Butembo和贝尼省,当前的最新热点在刚果民主共和国的埃博拉暴发。但是研究人员计划追逐病毒整个地区移动时,它在一个相当快速。
在圣地亚哥,科学家们长期以来一直研究致命病毒生物科技公司是一个罕见的机会看到其药物比较其他三种实验治疗,这个试验的一部分,包括那些由生物技术巨头Regeneron和基列。
圣地亚哥firm-Mapp Biopharmaceutical-leaped到2014年全国新闻,实验医学,ZMapp,西非埃博拉疫情期间使用。抗体药物的混合物三为了击倒埃博拉病毒在体内的水平,患者的免疫系统希望购买时间集会和战胜疾病。
传言表示ZMapp可能有助于拯救生命的感染患者如美国传教士肯特布兰特博士和南希Writebol。
ZMapp飙升的需求在2014年爆发,但该公司不设置使其在大规模药物。在2015年初,当临床试验最终授权ZMapp患者开始治疗,流行是减弱的。研究推进了但很难招募患者进行测试。最后,数据显示一些证据ZMapp帮助埃博拉患者生存。但是没有足够的病人参与试验药物证明统计学意义。
当然,少病入膏肓的人是一件好事。但是很难测试是否药物工作时正确的试用不能进行。
“这是具有挑战性的临床试验在某种程度上满足(监管机构)因为我们显然不会故意感染埃博拉病毒的人,”拉里·蔡特林说,宾州生物制药的创始人和总裁。
所以数据ZMapp-and其他新药物旨在对抗病毒苗条。这意味着科学家必须依赖动物实验来学习如何埃博拉病毒对药物的反应,可以阻碍理解病毒。
这就是为什么研究人员涌向刚果东部地区建立新的试验地点在地区医院爆发起来,尽管该地区政治动荡。美国国立卫生研究院的领导审判,这是由世界卫生组织的指导委员会,连同其他国家和国际的演员。
但这是一个艰巨的任务。去年12月,一个埃博拉病毒治疗中心被暴徒袭击了在贝尼省,谁抗议选举延期通过设置消防设施。
病毒研究员埃里卡Ollman蓝宝石工作拉霍亚的斯克里普斯研究所,攻读硕士学位帮助确定ZMapp的分子结构和熟悉新的审判在刚果东部的网站。她说审判可以告诉研究人员的这四个anti-Ebola药物效果最好,如何和在什么阶段的病毒的进展。
但这是最好的情况。蓝宝石说她是担心数据可能是“噪声”如果审判绊跌到困难的情况下,就像没有足够的病人变成一个真正的随机试验。
“我们可以确保人们获得'治疗'是一个相同的人口获得“治疗B”?”Sapphire said. "In a traditional randomized trial, more people would be involved."
更不用说,她说,该地区的不稳定可能撼动临床试验的最大的努力。
“他们在非常困难的情况下工作,”蓝宝石说。“这是一个埃博拉疫情在一个不稳定的区域。完成一项试验是一个很好的结果。”
被测试的药物试验中基Remdesivir, mAb114, Regeneron REGN-EB3 ZMapp,控制杆。
蔡说,审判可能不会玩到ZMapp的未来在美国监管机构的批准然而,。公司采取不同的路线通过美国食品和药物管理局通过“动物”规则,它允许药品如ZMapp批准展示效果只在动物身上。如果一切顺利ZMapp的试验,该公司将要求FDA批准大约在2022年,蔡特林说。
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