实验埃博拉病毒药物在利比里亚ZMapp开始临床试验
ZMapp实验埃博拉病毒药物,赢得名声给少数感染时的救援人员的高度流行,现在开始临床试验在利比里亚治疗中心,美国卫生部门说。
“尽管ZMapp几个Ebola-infected一直用于治疗病人近几个月来,我们不能确定药物实际上这些患者受益,因为它不是管理临床试验的上下文中,”Anthony Fauci博士表示,国家过敏症和传染病研究所的主任。
“这个临床试验将帮助我们确定ZMapp和其他治疗是安全有效的使用在当前毁灭性的爆发在西非以及在未来爆发,“福奇博士在一份事先准备好的声明中说。
临床试验启动周五,与利比里亚政府和美国合作研究所。审判将招收埃博拉患者在利比里亚治疗单位,以及被感染的救援人员回到美国状态获得感染的人在这里通过二次传播,官员说。
不是每个人都招收的审判将获得药物,然而。
病人同意参加试验将分成两个团队组,药物,和一个对照组,不。相比他们的结果将被统计,以确定治疗导致更少的人死亡。
尽管一些研究人员和医疗官员说,这是不道德的隐瞒实验埃博拉患者的治疗,福奇博士和其他美国食品和药物管理局认为,这种方法是唯一的研究人员可以确定药物的工作方式。
FDA官员说,病人在审判的双臂将得到最好的支持性护理,这本身就会提高生存率。
ZMapp鸡尾酒的蛋白质被称为单克隆抗体结合表面“峰值”埃博拉病毒,在理想的情况下,可以在病原体灭活。抗体是在烟草植物种植,使得它难以迅速生产药物。包括三个静脉输液治疗,攻读硕士学位是由圣地亚哥的生物制药公司。
药物中展示了有希望的结果包括猴子和“拯救了动物感染死亡直到五天后,“国家过敏症和传染病研究所的说。
试验开始时新的埃博拉病例从每周约800下降的高度爆发一周约100。减少的情况下一直在利比里亚,最大的三个西非国家爆发的影响。
这个下降的情况下提出了这样的可能性,研究人员可能无法招收足够的病人更清楚地了解治疗的有效性。
“研究人员预计需要灵活性的行为和设计试验来解决不断变化的自然爆发在西非,”美国研究所说。”也将考虑其他网站爆发地区表达兴趣。”
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