新型抗生素在治疗无并发症淋病方面显示出了希望

一种名为唑氟达辛的试验性口服抗生素在一项2期多中心临床试验中获得了良好的耐受性，并成功治愈了大多数非复杂淋病病例新英格兰医学杂志．美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助了这项临床研究。

淋病是一种常见的性传播疾病(STD)，影响男女，特别是15至24岁的年轻人。淋病是美国第二大最常见的报告疾病。2017年，超过55万例淋病在美国都有报道。淋病感染如果不治疗，可导致盆腔炎、异位妊娠、不孕症，并增加感染艾滋病毒的风险。孕妇可将感染传染给婴儿，婴儿可能失明或因此患上危及生命的感染。

淋病是由这种细菌引起的Nesseria球菌它对用于治疗的每一种抗菌素逐渐产生了耐药性。因此，2015年，美国疾病控制和预防中心修订了淋病治疗指南，推荐使用注射用头孢曲松和口服阿奇霉素的双重治疗，以减少对头孢曲松的耐药性。

Zoliflodacin（以前称为ETX0914和AZD0914），由设在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的凸肚状治疗开发的，代表了一种新类型的口服抗生素的是，在比目前批准的抗生素不同的方式抑制DNA合成。

"The rate of reported gonorrhea cases in the United States has increased 75 percent since the historic low in 2009, and antibiotic resistance has considerably reduced the number of treatment options for this disease," said NIAID Director Anthony S. Fauci, M.D. "These encouraging research findings published today suggest that zoliflodacin has the potential to be a useful and easy-to-administer oral antibiotic for treating gonorrhea."

该研究于2014年11月至2015年12月进行，由位于新奥尔良的路易斯安那州立大学健康科学中心的医学博士Stephanie N. Taylor领导。研究人员从那里和西雅图的性健康诊所招募患者;印第安纳波利斯,印第安纳州;阿拉巴马州伯明翰市;该试验招募了179名参与者(167名男性和12名非孕妇)，年龄在18至55岁之间，他们要么有泌尿生殖器官淋病的症状，要么没有接受治疗，要么在入组前14天内与淋病患者有性接触。参与者被随机选择接受2或3克剂量的单次口服唑氟达辛或500毫克(mg)剂量的注射用头孢曲松。在117名在治疗6天后接受评估的参与者中，98%(49名参与者中的48名)接受2克剂量的唑利氟达辛，100%(47名参与者中的47名)接受3克剂量的唑利氟达辛，根据培养结果，头孢曲松组的所有患者(21 / 21)均被认为泌尿生殖器淋病治愈。

唑利氟达辛治愈了所有直肠淋病感染(4名参与者中4名接受2克剂量，6名参与者中6名接受3克剂量)，头孢曲松治愈了所有直肠淋病感染(3名参与者中3名)。然而，这种实验性药物在治疗患者时表现不佳淋病感染喉(咽):67%接受2克剂量的志愿者(6名参与者中的4名)和78%接受3克剂量的志愿者(9名参与者中的7名)被治愈。头孢曲松组的所有参与者(4 / 4)均获得治愈。

所研究的抗生素对最常见的不良反应，即短暂的胃肠不适耐受性良好。对治疗后临床分离菌株的微生物学评价未显示出对唑氟达辛的耐药性。

2018年3月，NIAID完成一项研究评估唑利氟达辛作为单一口服剂量的药代动力学、安全性和耐受性，作为从2期临床试验配方到3期试验最终配方的桥梁。这项研究的结果尚未公布。此外，2018年9月，NIAID启动了一项第一阶段研究评估研究药物对心脏的影响，这是新药的标准安全测试。

Zoliflodacin已被美国食品和药物管理局授予快速通道地位，用于开发口服治疗淋球菌感染。预计明年将在荷兰、南非、泰国和美国开始第三阶段的测试。

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