有希望的新麻风病疫苗进入人体试验

今天，传染病研究所(IDRI)和美国麻风病研究小组宣布开始对一种有前途的麻风病候选疫苗进行1期人体临床试验，这是专为麻风病研制的第一种疫苗。

世界卫生组织将其定义为“被忽视的热带疾病”，麻风麻风病(又称汉森病)是人类已知的最古老的疾病之一，由麻风病分枝杆菌引起。全世界有近25万人患有麻风病，这种病会导致皮肤和粘膜变形，以及渐进性的、不可治愈的神经损伤。虽然麻风病的药物治疗是存在的，但它必须服用数月，有许多副作用，而且往往给得太晚，无法扭转细菌感染造成的永久性损害。预防和(或)治疗麻风病的可行疫苗是结束这一疾病努力的下一步。

在美国麻风病研究会的财政支持下，IDRI的科学家，以及包括国家汉森病项目和国家过敏和传染病研究所(NIAID)在内的国家和国际合作者，开发了一种很有前途的麻风病候选疫苗，旨在帮助治疗麻风病并防止暴露于麻风病的个人发展疾病和由此造成的残疾。根据临床前研究产生的数据，这种被称为LepVax的候选疫苗已在美国进入I期临床试验，这是在人类志愿者中进行的第一阶段安全试验。临床试验的重点是安全性，以及评估对疫苗的免疫反应。

“虽然以前的尝试主要是使用针对其他疾病开发的疫苗，但这是第一个完全确定的专门为麻风病开发的候选疫苗，使用最新技术，并提供不低于暴露于麻风病的人，”IDRI总裁、首席执行官和创始人史蒂文·里德博士说。他说:“印度结核病研究所的麻风病疫苗项目极大地受益于我们在结核病发展方面的经验候选疫苗在过去的二十年里。虽然导致结核病的细菌和麻风是相关的，麻风疫苗的发展提出了巨大的挑战。这种疫苗是一项独特的成就，需要最先进的分子生物学和免疫学技术，而美国麻风病特派团从一开始就在那里。”印度结核研究所的科学家还开发了两种结核病候选疫苗，均处于临床开发阶段。

美国麻风病协会主席兼首席执行官比尔·西蒙斯说:“我们感到激动的是，经过15年的努力和510多万美元的投资，一种麻风病特异性疫苗正在开始I期临床试验。”“我们相信，这可能是自20世纪80年代启动麻风病目前的多药物治疗以来，麻风病治疗方面最令人兴奋的突破。我们期待这种疫苗能够改善麻风病患者的健康状况。而且，这种疫苗可能会阻断麻风病的传播。这将为全世界数百万人留下一笔巨大的遗产。”

该疫苗是通过在筛选和识别引发有效免疫反应的麻风分枝杆菌蛋白方面的巨大努力开发的。然后，IDRI的科学家制造了四种麻风病蛋白的融合物，并与IDRI的专利免疫刺激佐剂(glase)结合。随着疫苗技术的最新发展，IDRI的科学家现在可以在感染后诱导保护性反应，这意味着有可能防止已经感染了麻风病细菌的人患病。

“这一代预防和可能治疗麻风病的疫苗是多年研究的结果。导致麻风病的有机体不能在实验室培养，这一事实使研究进展变得复杂，”里德解释说。“这是完全合成方法生产疫苗的一个独特例子。”

里德补充说，没有美国麻风病特派团的远见和支持，就不会有麻风病疫苗的候选方案。他说:“多年来，我们一直与美国麻风病协会合作，从开发麻风病诊断方法的工作转向目前专注于研制成功的麻风病疫苗，他们的愿景和支持是巨大的。”“如果没有美国麻风病协会的财政支持和指导，我们今天取得的进展是不可能的。”第一阶段研究的早期结果将于2018年公布，合作伙伴目前正在探索将疫苗推进到后期阶段的机制临床试验I期研究(临床试验NCT03302897)的结果应该支持进一步的评估。

的疫苗候选人将作为结束麻风病的总体战略的一部分，这将需要发现、预防和治疗。IDRI开发了一种快速、可负担得起的即时诊断检测技术，该技术由NIAID资助(拨款编号1R43AI066613-01A1和2R44AI066613-02)。

除了IDRI和美国麻风病研究会外，包括诺华和诺华基金会在内的各种合作伙伴正在参与消灭麻风病的努力。最近，里德博士和来自多个科学组织的科学家们一起发表了《终结麻风分枝杆菌传播的创新工具和方法》《柳叶刀》传染病，概述了实现这一目标需要做些什么。诺华基金会与科学、政府和非政府组织合作伙伴一起制定和实施战略，以帮助阻断麻风传播，而诺华则免费捐赠麻风治疗方案。

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