2017年4月3日

尼伏单抗治疗的晚期肺癌患者的5年生存率远高于历史发病率

根据2017年4月1日至5日在AACR年会上公布的一项I期临床试验数据，免疫检查点抑制剂nivolumab (Opdivo)在一些晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生了持久的应答，5年生存率为16%。

根据美国国家癌症研究所的SEER数据，晚期肺癌和支气管肺癌患者的五年生存率为4.3%，而晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率为4.9%。

“这是第一个关于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者长期生存率的报道免疫抑制剂检查站。我们的研究结果显示，对于一小部分患者，免疫疗法可以工作很长时间。”

“这项研究中报告的五年总体生存率远远高于接受标准护理治疗的患者。数据显示，大多数晚期患者在确诊后的一年内死亡，转移性非小细胞肺癌的五年生存率约为4%。”布拉默补充道。

Brahmer和同事使用了来自CA209-003一期临床试验队列的数据，在该队列中，无论肿瘤PD-L1状态如何，都纳入了经过大量预处理的晚期NSCLC患者，并随机分配到三种不同剂量的nivolumab。先前对该试验数据的分析显示，尼鲁单抗在该患者群体中有很好的临床活性，随后的临床数据也显示试用促使美国食品和药物管理局批准nivolumab用于晚期NSCLC患者的二线治疗。

对129例I期试验患者进行了至少58个月的跟踪研究存活率鳞状和非鳞状NSCLC患者中分别为16%和15%。

在16名存活5年或更长时间的患者中，9名是男性，12名在参与试验时仍是吸烟者。12名患者有部分应答，2名患者病情稳定，病情进展为对治疗的最佳应答。

8例患者完成了为期两年的治疗，无任何副作用，4例因副作用提前停止治疗。布拉默说，这12名患者中没有一人需要进一步治疗。布拉默指出:“虽然这说明了应答的持久性，但还需要进一步的评估，以确定癌症是否完全被免疫系统消除，因此不需要进一步的治疗，或者治疗是否引发了持续的免疫记忆。”

“我们无法看到一致的模式，临床或肿瘤特征，以预测转移肺癌患者都将是5年的幸存者，”布拉默说。她说，虽然纳入试验需要基线肿瘤活检，但一些患者没有足够的肿瘤样本来确定PD-L1状态。PD-L1蛋白的存在和数量被认为是一种生物标志物，可以识别可能对靶向PD-1/PD-L1通路的免疫检查点抑制剂(如nivolumab)有反应的患者。然而，在这一小组患者中，PD-L1状态与长期生存没有明显相关性。