Nivolumab免疫疗法帮助晚期膀胱癌患者

根据德克萨斯州大学安德森大学安德森大学安德森癌症中心的临床试验结果，免疫检查点抑制药物Nivolumab减少了24.4％的转移性膀胱癌患者的肿瘤负担。该研究将于2016年6月5日星期日在2016年6月5日美国临床肿瘤学会年会。

“反应率比我们看到的其他潜在的二线治疗和nivolumab是非常好的耐受性，这是很重要的，因为膀胱癌症耐心在铂化化疗前的前线治疗后是一个脆弱的群体，“MD.，博士，博士，博士，博士，博士，博士，MD Anderson。

Nivolumab通过阻断在T细胞上阻断称为PD-1的蛋白质的活化来释放对癌症的免疫系统攻击，白细胞发现并攻击有特定目标的细胞、病毒或细菌。PD-1作为一个刹车，或检查点，关闭激活的T细胞。PD-1被一种叫做PD-L1的配体激活，这种配体经常在癌细胞和其他类型的细胞上发现。

在患者肿瘤上的PD-L1的存在被认为是引导治疗的潜在生物标志物。该研究发现，在其肿瘤上没有PD-L1的响应率没有显着差异（26％）和具有更高PD-L1表达的人（24％）。

“我们可以在不选择基于PD-L1状态的情况下进行良好的结果，”Sharma表示，Sharma表示，Sharma也是MD Anderson的免疫治疗平台和MD Anderson的帕克癌症免疫疗法研究所的调查员。该平台是MD Anderson的月亮计划的一部分，2013年推出，通过加速疗法的发展，预防努力和科学发现的早期检测来减少癌症死亡。

这项I/II期临床试验治疗了78例患者:5例(6.4%)有完全缓解，14例(18%)有部分缓解肿瘤负担收缩至少30％，22例（28.2％）具有稳定的疾病。三十（38％）患者患有疾病进展。

治疗相关的副作用主要包括低级疲劳，瘙痒，升高脂肪酶，皮疹，恶心，关节疼痛和贫血。在20.5％的患者中发生3级或4级副作用。由于与药物有关的不良事件，两名患者停止治疗。

在一项平均随访213天的研究中，33.3%的患者继续接受治疗，45.6%的患者至少存活了一年，Sharma指出“这比我们过去看到的任何情况都要好。”

将结合该临床试验的II部分部分分析整体存活，这提供了Nivolumab或Nivolumab的组合免疫抑制剂检查站ipilimumab。如果单用nivolumab失败，该试验允许患者过渡到联合用药。

审判第二阶段部分的初始结果将于今年晚些时候呈现。

由Bristol-Myers Squibb开发和销售作为Yervoy的Opdivo和IpiLimumab的Nivolumab，被称为Yervoy，资助了临床试验。

Ipilimumab靶向于T细胞上的CTLA-4检查点，是第一种免疫检查点抑制剂。它是基于Jim Allison博士的研究，他是MD Anderson的免疫学主席，免疫治疗平台的执行董事和帕克癌症免疫治疗研究所的主任。

Ipilimumab是第一个被证明可以延长转移性黑色素瘤患者生存期的药物。长期随访显示，22%的接受该药物治疗的患者存活10年或更长时间。

Nivolumab已获美国食品和药物管理局批准用于晚期黑色素瘤、肺癌、肾癌和霍奇金淋巴瘤。接受nivolumab治疗的转移性黑色素瘤患者的5年生存率为34%。两种药物联合治疗的患者的两年生存率为69%。

直到5月18日，还没有药物被批准用于二线治疗转移性膀胱癌。美国FDA批准的atezolizumab，这些患者阻断PD-L1。

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