膝盖软骨产品已批准修复缺陷

(Healthday) - 美国食品药品监督管理局已批准MACI(自体培养的软骨细胞)来修复膝盖的有缺陷的软骨。

这种治疗是从患者自己的健康软骨中得出的该机构在新闻稿中说,使用组织工程来种植替代受损软骨的细胞。

软骨缺陷通常源于受伤,膝盖应变,过度使用,FDA说,或一般磨损。

新过程使用患者自己的(自体)细胞,该细胞置于胶原蛋白膜脚手架上,该骨膜脚手架被手术植入在损坏的区域上去掉了。该膜的设计是随着时间的流逝而被人体吸收。

安装植入物的外科医生应在MACI产品中进行培训。FDA说,如果有多个缺陷,可以使用多个植入物。

在一项为期两年的144名患者临床研究中证明了MACI的安全性和有效性,该研究将新产品与替代外科手术进行了比较。MACI的潜在副作用包括关节疼痛,类似冷的症状,头痛和背痛。

MACI由位于马萨诸塞州剑桥市的Vericel Corp.生产。


进一步探索

新协议削减了病人的康复时间

更多信息:参观FDA了解更多。

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引用:被批准修复缺陷的膝盖软骨产品(2016年12月14日)2022年7月12日从//www.puressens.com/news/2016-12-knee-cartilage-products.html检索
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