七年的第一个新的艾滋病毒疫苗疗效研究已经开始

艾滋病病毒
艾滋病毒感染人体细胞。来源:国家卫生研究院

第一个HIV疫苗疗效研究在七年中发射的任何地方正在测试实验疫苗方案是否安全地阻止南非成年人中的艾滋病毒感染。该研究称为HVTN 702,涉及曾经显示过的唯一艾滋病毒疫苗候选的新版本,以便为病毒提供一些保护。HVTN 702旨在注册5,400名男女,使其成为在南非的最大和最先进的HIV疫苗临床审判,每天有超过1000人感染艾滋病毒。

"If deployed alongside our current armory of proven HIV prevention tools, a safe and effective vaccine could be the final nail in the coffin for HIV," said Anthony S. Fauci, M.D., director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health and a co-funder of the trial. "Even a moderately effective vaccine would significantly decrease the burden of HIV disease over time in countries and populations with high rates of HIV infection, such as South Africa."

在HVTN 702中测试的实验疫苗方案基于研究中的一个RV144临床试验在美国军事艾滋病毒研究计划和泰国卫生部领导的泰国。泰国审判在2009年首次发现疫苗可以预防艾滋病毒感染时,泰国审判在2009年发出了地标。新的方案旨在提供比RV144的方案更大更持续的保护,并适应占南部非洲的艾滋病毒亚型,该地区包括南非国家。

“南非人民通过开展和参与第一次艾滋病病毒疫苗疗效研究来制造历史,以便在泰国审判的结果上建立,”HVTN 702协议椅Glenda Gray,M.B.B.C.H.,F.C.Paed。(SA)。“艾滋病毒在南非造成了毁灭性的收费,但现在我们开始了一个科学探索,这可能对我们的国家持有巨大的希望。如果发现艾滋病病毒疫苗在南非工作,它可能会大大改变大流行过程。”格雷博士是南非医学研究委员会的总裁兼首席执行官;ob欧宝直播nba约翰内斯堡威特沃特兰大学儿科教授;ob体育开户网址以及南非索韦托克里斯哈尼巴拉克坦医院的围产期艾滋病研究单位的创始总监。

共同主持与灰博士的协议是Linda-Gail Bekker,M.D.,Ph.D。法蒂玛豪赫,M.D;和mookho malahleha,m.b.ch.b.,m.p.h。Bekker博士是南非开普敦开普敦开普敦大学的德鲁德·塔图艾滋病毒中心副主任,南非开普敦。Laher博士是Chris Hani Baragwanath医院的Perinatal HIV研究单位董事。Malahleha博士是南非Sashanguve Setshaba研究中心的副主任。

在泰国试验中测试的实验疫苗方案被发现是31.2%,在接种疫苗后预防3.5年后的艾滋病毒感染有效。在HVTN 702的研究中,已经改变了RV144疫苗方案的设计,时间表和组分,以增加疫苗引发的保护免疫反应的幅度和持续时间。

作为HVTN 702的监管赞助商,NIAID负责该关键阶段2B / 3次审判的所有操作方面,该方面注册了18至35岁的艾滋病毒无感染,性活跃的男性和女性。NIAID资助的HIV疫苗试验网络(HVTN)正在南非的15个地点进行试验。结果预计将在2020年代后期。

HVTN 702仅在报告中期结果后几个月开始HVTN 100.该研究发现,新疫苗方案对252名研究参与者是安全的,并与RV144报告的疫苗产生了相当的免疫应答。

HVTN 100和HVTN 702是由POX-MENTOM公私合作伙伴关系领导的较大HIV疫苗研究努力的一部分,或者P5 - 一个不同的公共组织和私人组织,致力于建立RV144审判的成功。P5旨在生产艾滋病病毒疫苗,可在南部非洲具有重要的公共卫生利益,并推动科学家对与预防艾滋病毒感染相关的免疫应答的理解。P5成员包括NIAID,Bill&Melinda Gates基金会,南非医学研究委员会,HVTN,Sanofi Pasteur,GSK和美国军事艾滋病研究计划。ob欧宝直播nba

HVTN 702疫苗方案包括两种实验疫苗:一种名为ALVAC-HIV的金丝雀痘载体疫苗和一种带有佐剂的双组分gp120蛋白亚单位疫苗,以增强人体对疫苗的免疫应答。疫苗不含艾滋病毒,因此对研究参与者不构成任何感染艾滋病毒的危险。ALVAC-HIV疫苗(由赛诺菲巴斯德公司提供)和蛋白质疫苗(由葛兰素史克公司提供)都是在RV144中使用的版本的基础上进行了改进,以特异性地针对南部非洲主要的艾滋病毒亚型C。此外,HVTN 702的蛋白亚单位疫苗与MF59(同样由GSK提供)联合使用,这是一种不同于RV144的佐剂,希望产生更强大的免疫应答。最后,HVTN 702疫苗方案包括在一年内加强注射,以延长在RV144中观察到的早期保护效果。

研究志愿者被随机分配接受实验性疫苗方案或安慰剂。所有的研究参与者将在一年内总共接受五次注射。

HVTN 702研究参与者的安全将在整个审判期间密切监测,参与者将提供预防艾滋病毒感染的护理标准。在社区中感染艾滋病毒感染的研究参与者将被称为当地医疗提供者进行护理和治疗,并将咨询如何降低传递病毒的风险。

HVTN 702是在非洲南部正在进行的许多由niaid支持的艾滋病毒预防试验之一。其中包括AMP研究,这是VRCO1抗体的测试输注;开放标签希望研究,这是检查一只丁西林阴道环;和HPTN 076和077他们分别在研究长效注射用利匹韦林(rilpivirine)和卡波特格拉韦(cabotegravir)。


进一步探索

大型艾滋病毒疫苗审判在南非发射

引用:七年的第一个新的HIV疫苗疗效研究已开始(2016年11月27日)从HTTPS://MedicalXpress.com/news/2016-11-hiv-vaccine- years-begun.html中检索2021年5月22日
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