艾滋病毒疫苗试验在南非发射

一项名为hvtn100的临床试验已在南非启动，以研究一种实验性艾滋病疫苗方案的安全性及其在研究参与者中产生的免疫反应。这种实验性疫苗方案是基于美国军方艾滋病研究项目主导的试验方案RV144临床试验在泰国 - 第一次证明疫苗可以保护人们免受艾滋病毒感染的研究。HVTN 100疫苗方案设计用于提供比RV144方案更大的保护，并且已适应南非占据的HIV亚型。预期在两年内的HVTN 100试验结果将有助于确定该疫苗方案是否在南非未来的大型研究中进行疗效。

"A safe and effective HIV vaccine is essential to reach a timely, sustained end to the HIV/AIDS pandemic," said Anthony S. Fauci, M.D., director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health. "The launch of HVTN 100 marks an important step forward in building upon the promising results of the RV144 trial to produce an HIV vaccine that could have a significant public health impact in southern Africa, where the HIV/AIDS pandemic is most pervasive."

NIAID对I / II阶段试验的所有操作方面持有责任，该方面的目标入学252岁至40岁至40岁的艾滋病毒 - 未感染的异性恋成人。尼亚达和梅兰达盖茨基金会与南方共同资助该研究非洲医学研究委员ob欧宝直播nba会和核心资助的HIV疫苗试验网络（HVTN）正在进行试验。Sanofi Pasteur和Novartis疫苗制造了该研究的测试疫苗。

HVTN 100研究是由称为痘蛋白质公私合作伙伴关系的群体领导的较大HIV疫苗研究的一部分，或者P5-A多样化的公共和私人组织，包括NIAID，致力于建立成功RV144。P5旨在生产艾滋病病毒疫苗，可以在南部非洲具有重要的公共卫生利益，并深化科学家对与预防艾滋病毒感染相关的免疫应答的理解。

HVTN 100试验由协议主席Linda-Gail Bekker，M.D.，Ph.D.，博士议员的副主任，南非德国德图艾滋病毒基金会首席运营官兼首席运营官。南非南非索韦托克里斯哈尼巴拉克坦医院的Perinatal Hiv研究单位的围潜艾滋病毒研究单位的议定书协同主席Fatima Laher，也在审判。

南非医学研究理事会主席、HVTN联合首席研究员Glenda Gray说:“我们的国家正在帮助引领艾滋病预防研究的道路。”ob欧宝直播nba“一种安全有效的疫苗是我们阻止新的艾滋病毒感染和保护我们社区健康的最大希望。”

在RV144试验中测试的实验性疫苗方案在接种疫苗3.5年后被发现在预防艾滋病毒感染方面有31.2%的有效性，尽管在接种疫苗一年后似乎有60%的有效性。在hvtn100研究中，RV144疫苗方案的设计和计划已经被改变，以试图增加疫苗引起的免疫反应的幅度和持续时间。

“HVTN 100在我们确定的线索上从RV144建议建议，建议我们可以使疫苗保护更强，更耐用，”Bekker博士说。“临床研究会告诉我们我们的假设是否正确。”

HVTN 100疫苗方案由两个实验疫苗组成：一种基于Canarypox的疫苗，称为Alvac-HIV和GP120蛋白亚基疫苗，其佐剂增强了身体的免疫应答。Alvac-Hiv（由萨诺伊巴斯特提供）和蛋白质疫苗（由Novartis疫苗提供）已经从RV144修改，以特定于南部非洲的主要艾滋病毒亚型。另外，HVTN 100中的蛋白质疫苗使用不同的佐剂，而不是RV144，希望产生更鲁棒的免疫应答。最后，HVTN 100疫苗方案将在一年标记中包括助力射击，以延长在RV144中观察到的早期保护效果。

所有的研究参与者将在一年中总共接受8次注射。志愿者将被随机分配到研究疫苗方案(210名参与者)或安慰剂方案(42名参与者)。

hvtn100研究参与者的安全性将在整个试验过程中受到密切监测。此外，hvtn100研究小组将定期建议研究参与者如何保护自己免受艾滋病毒感染。

P5在南部非洲监督两种单独但相关的HIV疫苗研究计划。其中HVTN 100是零件的开发轨迹旨在许可类似于在RV144中研究的亚型C HIV疫苗方案。研究赛道将研究新的痘蛋白质疫苗方案，各种佐剂作为搜索下一代HIV疫苗候选者的一部分。

“走了很长的路才走到这一步，”拉赫说。“hvtn100将在南非社区开展，那里的人们很兴奋，因为这是在寻找安全有效的艾滋病毒疫苗的道路上的关键试验。”

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