在哥本哈根的ESMO 2016国会议上报道，加入CDK4 / 6抑制剂核酸核苷酸对Letrozole疗法的绝生妇女免疫生存率显着提高了绝经后患者的无进展生存期。
第一临时分析来自随机的双盲的Monaleesa研究表明，通过Ribociclib和Letrozole作为一线治疗组合，无进展生存率的提高44％。
“这是展示核细胞和Letrozole的优越性单独的明确研究，”德克萨斯州德克萨斯州休斯敦·德克萨斯州休斯顿大学的德克萨斯州长和森癌中心教授
研究人员随机化了668名绝经后妇女激素受体阳性，HER2阴性晚期乳腺癌，没有经历任何先前的全身治疗，对核核苷酸（600毫克/天，3周，/ 1周休）和Letrozole（2.5毫克/天，连续）或letrozole加上安慰剂。
在Ribociclib臂中，与安慰剂臂相比，无进展的存活率的主要目的有44％的改善（HR：0.556，P = 0.00000329）。安慰剂手臂的中位进展生存期为14.7个月，但在数据截止数据中未达到核武器臂。
“该试验的结果代表了令人信服的原则证明，并提出了转移性，HR +乳腺癌的范式转变。他们还表明，与各种信号通路的其他抑制剂的测试组合可能导致几个管理的额外进展乳腺癌亚型，“Hortobagyi说。
基线可测量疾病的患者显示出与单独的relzole（53％对37％; p = 0.00028）的核酸碱基对Letrozole具有显着更高的客观反应速率（53％，p = 0.00028），并改善临床效益率（80％与72％p = 0.02）。
严重的不良事件发生在患者中少于5％的患者，但在核武器臂中，其他不良事件的患者在显着更常见。中性粒细胞病发生在核武器杆臂中59％的患者，而安慰剂臂的1％;白细胞减少率为21％vs 1％;淋巴细胞增长7％的淋巴细胞率为1％，核核苷酸臂的患者具有较高的丙氨酸氨基转移酶和升高的天冬氨酸氨基转移酶。
该研究中的死亡人数太低，无法对Ribociclib的影响进行可靠的分析治疗总生存。
评论调查结果，Giuseppe Curigliano教授，欧洲肿瘤学院米兰，米兰，意大利的新药和早期药物开发主任说，“我相信这项研究的结果很重要，因为现在我们有一个除了帕尔巴科尼替氏菌（已经批准）和ABEMACICLIB（正在开发）之外，还为雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者的新CDK4 / 6抑制剂。“
“将核核苷酸加入Letrozole确实增加了毒性的速度，但总体而言，如果我们评估临床效益的幅度，则从添加ribociclib中肯定有一个有益的益处。”
Curigliano还建议进一步研究Ribociclib应该检查使用癌症生物标志物更好地识别会响应组合的患者。
由...提供欧洲医学肿瘤学会
