FDA批准肺癌患者的新疗法选择，该肺癌患者造成对早期发电EGFR抑制剂的抗性

国际肺癌研究协会(IASLC)赞扬美国食品和药物管理局(FDA)决定加速批准奥西替尼(Tagrisso)，这是一种口服药物，用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的特异性表皮生长因子受体(EGFR)突变(T790M)和既往EGFR抑制剂治疗后的进展。

一些早期的EGFR抑制剂疗法目前可用肺癌患者他们的肿瘤包含活化的EGFR突变(外显子19缺失和L858R突变)，这发生在大约10%的肺癌症患者在美国和西欧，近40%在东亚。然而，全球50%接受EGFR抑制剂治疗的患者出现另一种突变(T790M)，对这些早期EGFR抑制剂产生耐药性。随着FDA最近加速批准奥西替尼，患有T790M耐药突变且在接受其他egfr抑制剂治疗后肿瘤继续增长的患者，现在有了一种新的治疗选择。

“这给医生提供了更多的资源，给那些在看到针对特定肿瘤突变的定制治疗成功后产生耐药性的患者。科罗拉多大学癌症中心和医学院医学和病理学教授、IASLC首席执行官Fred R. Hirsch博士说:“我们不断努力延长肺癌患者的生存期，看到新的研究进展取得成果是令人兴奋的。”“针对这种EGFR耐药突变为许多患者提供了改善治疗结果和生活前景的大好机会。”

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年造成160多万人死亡。这比乳腺癌、结肠癌和前列腺癌加起来还要多。然而，像奥西替尼这样的精准药物给医生提供了更多的选择来发挥作用。

赫希博士说:“通过根据分子特征来定位特定的肺癌，我们离使肺癌成为可控制、慢性或可治愈的疾病的目标越来越近了。”

9月在丹佛举行的第16届IASLC世界肺癌会议上最初提出的两项研究帮助了加速批准的途径。两项研究都表明奥西替尼能显著减小肿瘤大小，肿瘤体积减小57%肺癌在一项研究中有患者，在另一项研究中有61%。

除了授予加速批准对于Osimertinib，FDA还批准了一种新的测试（COBAS EGFR突变试验V2）以检测T790M EGFR抗性突变。新版本的测试意味着治疗将能够在未来帮助更多的患者。

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