FDA委员会支持女性性欲药丸，在安全条件下

随着政府专家建议批准避孕药的批准，将药业的十年跨越女性向伟哥进行了重大迈出了重大的前进前进。

然而，由于药物的副作用，包括疲劳、低血压和晕厥等，这是首个安全性方面的认可。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)顾问小组以18票对6票的投票结果，支持斯普莱制药(Sprout Pharmaceutical)的日服氟立班丝林(flibanserin)，条件是该公司必须制定一项计划来管理其风险。

对于一种有时被誉为“女性伟哥”的药物来说，这一建议是一个重大胜利，但多年来，由于疗效和安全性问题的担忧，该药物一直备受困扰。自2010年以来，FDA已经两次拒绝使用该药物。五年前，一个类似的FDA专家小组一致投票反对该药物。

星期四的投票是不合格的，但FDA经常遵循其专家的建议。预计8月份的官方决定。

FDA的专家承认Flibanserin的效果不是很强，而且说需要FDA批准的药物来解决女性性问题。

“这些都是非常适度的结果，”印第安纳大学京兴学院的朱莉娅希曼博士说。“但另一方面，即使在临床问题的某一点时，即使是适度的结果也会产生很大的差异。”

总的来说，与服用安慰剂的女性相比，服用氟立班丝林的女性每月性生活满意度增加0.5到1次。他们在测量欲望的问卷中得分较高，而在测量压力方面得分较低。

在血清素和其他脑化学物质上起作用的Flibanserin最初是作为抗抑郁药进行的，但在妇女报告更高水平的性满足水平后，作为一种性欲丸重新灌注。

通过脑化学引发性兴趣的努力是医药行业为解决女性性问题而做出的最新尝试。

自1998年的辉瑞公司的伟哥推出以来，已经研究了几十条疗法的所谓女性性功能障碍这是一个涵盖性冲动、性唤起和性高潮等各种问题的术语。但事实证明，女性性欲问题对影响血液流动、荷尔蒙和其他简单生物学功能的药物具有抗药性。

小组成员提出了对氟哌林的几个安全问题的担忧，特别是低血压和昏厥。当患者将该药与酒精和一些常用药物(包括抗真菌药物)结合使用时，这些问题会增加。斯普劳特在一项有25名患者参加的小型研究中研究了该药与酒精的相互作用，其中大部分是男性。

“我们几乎没有关于使用本产品与酒精一起使用的实际临床影响，”Rutgers大学托比亚·格哈德博士说。“我们有一些迹象表明，非常小的研究显然有疑虑。”

一些小组成员表示，使用酒精或其他几种药物使用药物的风险的语言警告应出现在标签上。专家们还应要求公司应要求教育规定风险和进行后续研究。

30多名演讲者敦促专家组支持氟立班丝林，其中包括几名在公司研究期间服用该药物的患者。

“我想想要我的丈夫，这很简单，”阿曼达巴里什是纳什维尔·纳纳的母亲。“对我们来说，Flibanserin是一种储蓄和改变生命的药物。”

许多其他人认为FDA对女性的疗法不公平地忽视，同时批准用于男性的几种勃起功能障碍药物。豆芽制药和其他药物制造商使这一点宣称叫做“甚至得分”的积极游说运动的中心。

奶油批评也在手上，批评游说推动和捍卫FDA之前的拒绝。

“批准这个药品乔治城大学的Adriane fuh - berman博士说:“这将开创最糟糕的先例:花费足够资金的公司可以迫使FDA批准无用和危险的药物。”

如果批准，Flibanserin.将被标记为高前期妇女的乳腺活跃性欲紊乱，被描述为缺乏性欲导致情绪困扰。医生必须在诊断条件之前排除一些替代原因，包括抑郁，关系问题和情绪障碍。

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