FDA时间表会见两次拒绝的女性性欲药物
食品和药物管理局将于下个月询问一批外部医学专家,以评估一个旨在提高女性性欲的多争议的实验药物。
这次会议是普利布兰人正在进行的Saga的最新扭曲,这是一个拟议的女性性欲丸,该药物已经两次拒绝批准。但药物的背带,萌芽药品,招募妇女的团体和其他倡导者将原子能机构批准避孕药,称妇女的性问题过长被联邦政府忽视。
FDA周四表示,在张贴帖子中,将于6月4日召开会议。该机构不需要遵循此类面板的建议,但经常是这样做的。
几十年来,制药商试图开发一个相当于伟哥的女性,这是一种对待男性勃起功能障碍的大片药物。但妇女的性欲障碍已被证实抵抗对血流量,激素和其他简单生物学功能作用的药物。
Sprout的药物Flibanserin是通过在与食欲和情绪相关的脑化学品上作用来增加性欲的尝试。但由于疲劳,头晕和恶心,FDA已经两次拒绝了药物。
2月份,Sprout通过FDA改进了药物的申请,添加了机构科学家所要求的信息,了解药丸如何影响驱动能力。FDA在2013年拒绝药物后,该数据有部分地提出,由于结果显示公司试验中近10%的妇女报告嗜睡作为副作用。
FDA在2010年首次拒绝了Flibanserin,在一小组专家顾问一致投票反对该药物后,称其福利并没有超过其风险。
如果批准,Flibanserin将适用于患有低血压性欲障碍的前进性妇女,被描述为缺乏性欲导致情绪困扰的性欲。因为这么多因素影响女性性欲,有许多其他可能的原因医生必须在诊断诊断之前排除,包括其他药物等睡眠艾滋病和止痛药等其他药物引起的关系问题,激素障碍,抑郁和情绪问题。
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