分析师:PFizer的新型癌症药物可能会早点好吗(更新)

一些分析师认为,首先在新的癌症药物中,普遍存在的潮流,普遍存在批准,以便在几个月内治疗晚期乳腺癌,并可能迅速成为一个磅塞,一些分析师认为。

辉瑞股价上涨74美分,即2.3%,分析师预测美国食品和药品监督管理局在4月13日目标决定之日之前批准九际,至32.59美元至32.59美元。

他们的报道是在纽约的药制品司机表示,FDA通知辉瑞公司不会召开外部专家小组,以审查药物的测试数据,以帕尔巴克测利氏植物为本。除了FDA工作人员的审查外,通常持有此类咨询小组会议,特别是当药物是新课程中的第一个或涉及效力或副作用时。

近年来,FDA最初拒绝了许多实验药物,需要额外的数据甚至新一轮的患者测试。但FDA给了迈尔斯优先考虑,这部分策略使患者更快地获得潜在的突破。

辉瑞还表示已经讨论了FDA员工的措辞详细包装的药物,另一个标志批准很可能很快。这将使辉瑞更多的头部开始对竞争对手的竞争对手,在课堂上测试自己的实验药物,称为CDK4 / 6抑制剂。

这些药物被认为阻断酶,称为CDK4和6,这有助于癌细胞不受控制地分裂。

辉瑞公司正在寻求批准患有先进乳腺癌的患者的市场溜冰,其增长是由激素雌激素促进的,但不是生长因子HER2-乳腺癌的大多数绝经后妇女。如果批准,距离较老的癌症药物Letrozole会提供溜冰,这减少了雌激素生产。这两种药物将协同工作。

Credit Suisse Analyst Vamil Divan写信给投资者,他的“有点惊讶”FDA不会有咨询委员会会议,因为该机构的决定将基于相对较少的数据,一个名为Paloma 1的中期辉瑞研究。

它包括165名妇女,他们单独或用letrozole接受潮流。在那些接受溜冰时,他们的癌症平均患有20.2个月的癌症,只有仅接受Letrozole的女性的两倍。

“我们一直相信这是FDA在内的产品,并致力于尽快进入市场,”Divan写道。

他预测今年约4.2亿美元的距离销售额约为4.2亿美元,2017年的20亿美元。Jeffries Llc分析师Jeffrey Holford预测到2020年的销售额为50亿美元。他星期四写道,他非常自信的溜溜球将在第一次尝试时赢得批准,这将提高辉瑞股票股票约5%。

辉瑞公司目前正在运行多重,对其他患有乳腺癌和合作伙伴的其他女性的毛线研究更大的研究是针对其他癌症类型测试,包括头部和颈部,肺和前列腺癌和黑色素瘤。

与此同时,诺华AG和Eli Lilly和Co.正在开发自己的CDK4 / 6抑制剂,但在测试过程中早期。


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辉瑞试图早期批准乳腺癌药物

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引文:分析师:辉瑞的新型癌症药物可能会在早期(更新)(2015年1月8日)从//www.puressens.com/news/2015-01-analysts-pfizer-cancer-drug -searly.html.
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