辉瑞乳癌药物获得FDA优先审查

辉瑞公司表示，周一，将通过美国监管机构进行加速审查，加快潜在批准的过程，将获得加速审查。

美国食品和药物管理局对Palbociclib授予的优先审查，该审查将对某些先进的后期妇女进行治疗乳腺癌美国制药巨头说。

FDA表示，在优先审查状态下，FDA将审查时间从10个月加快到6个月的目标，预计在2015年4月13日前做出批准决定。

今年4月，辉瑞(Pfizer)表示，一项临床试验显示，palbociclib可以减缓晚期癌症的生长。

它说，与另一种已经上市的芳香化酶抑制剂来曲唑一起使用，这种疗法平均能阻止癌症生长20个月。

实验治疗旨在患有雌激素受体阳性（ER +），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的绝经后妇女先进的乳腺癌谁没有获得以前的全身治疗治疗他们的晚期疾病。

“如果批准作为与Letrozole结合的一线治疗，Palbociclib将成为美国成千上万的女性的重要新选择转移性乳腺癌辉瑞肿瘤科总裁加里·尼克尔森(Garry Nicholson)在一份声明中表示。

辉瑞(Pfizer)将全球第一的地位输给了瑞士竞争对手诺华(Novartis)，目前该公司正在寻找新药以恢复增长。近年来，该公司大多数畅销药物(年销售额达10亿美元的药物)的专利都已到期，该公司正面临来自仿制药的激烈竞争。

纽约中午贸易下，道琼斯议员股份下的股份下跌0.1％，价格为29.10美元。

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©2014 AFP.