3期研究加强了对伊布替尼作为CLL二线治疗的支持

一项多中心中期研究显示，在美国食品和药物管理局(fda)批准的两种治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药物的头对头比较中，ibrutinib作为二线治疗明显优于atumumab新英格兰医学杂志。Ibrutinib (Imbruvica)是首个针对Bruton酪氨酸激酶(BTK)设计的药物，BTK是cll细胞生存和增殖所必需的蛋白质。

CLL是白血病中最常见的一种，它会导致白细胞B淋巴细胞或B细胞的逐渐增多。美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计，2013年有15680名美国人被诊断为慢性淋巴细胞白血病，4580人死于这种疾病。

在目前的3阶段试验中，患者被随机接受一次每日口服Ibrutinib或抗CD20抗体的atumumab，一种药物被认为是CLL目前的护理标准的一部分。

在第3阶段研究的391名患者中，195次被随机转移到Ibrutinib和196年至Ofatumumab。中位后续时间为9.4个月，并表明Ibrutinib显着加长了无进展生存作为CLL之前的第二线治疗。

“在中位随访中，伊布鲁替尼的86％的患者具有持久的反应，并且持续处理较小的副作用。这是显着的，特别是考虑到标准的CLL疗法通常产生35-40％的反应率，”John C.截至俄亥俄州州立大学综合癌症中心研究和血液学司司长的主要调查员差异，MD，亚瑟G.詹姆斯癌症医院和Richard J.oleve研究所（Osuccc - 詹姆斯）

在六个月内，83％的患者患有无伊布洛替尼治疗的患者，而ofatumumab患者的49％相比，患有49％的患者。

Byrd补充说:“与ofatumumab相比，Ibrutinib显著延长了无进展生存期，导致接受Ibrutinib治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%。”“我们观察到类似的无进展生存结果，不论年龄、临床分期或独特因素，如基因突变状态。”

2013年，BYRD及其团队报告了来自伊布鲁西布的伊布洛尼复发患者的85名患者的1B / 2研究结果新英格兰医学杂志。基于早期阳性反应率，数据监测委员会建议患者选择改用伊布替尼。当时，29%经ofatumumab证实病情进展的患者转投了伊布替尼。

在12个月，伊布鲁替尼治疗的患者的整体存活率为90％，而在欧妥拿破布臂中为81％。此外，与只有4％的患者患者接受过少于atumumab的患者，4.5％的伊布勒替尼患者达到了部分反应。

“毫无疑问，Ibrutinib远优惠我们对CLL的现有疗法，我们很高兴看到这种药物改善了结果病人曾经被认为是可行的，“伯德说。

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