早期PET扫描阴性霍奇金淋巴瘤忽略RT的复发风险增加
EORTC-LYSA-FIL 20051 H10组间试验的中期分析发表在临床肿瘤学杂志提示早期PET扫描阴性的I/II期霍奇金淋巴瘤患者如果不进行放疗,早期复发的风险会增加。然而,两组的早期结果都很好,最终的分析应该揭示这些初步结果是否随着时间的推移而保持不变。
这项研究的中心协调员、荷兰奈梅亨大学医学中心的J.M.M. Raemaekers博士说:“标准治疗临床I/II期霍奇金淋巴瘤患者的治疗方法是ABVD(阿霉素、博莱霉素、文布拉斯汀和达卡巴嗪)化疗后放射治疗.如何在通过联合治疗的初期治愈和接受晚期并发症的更高风险之间取得恰当的平衡,以及在随后需要强化挽救性治疗的患者中,忽略放疗后的更高复发率之间取得平衡,是一个尚未解决的争论问题。”
H10试验的主要目的是评估在两个周期ABVD化疗后早期pet扫描为阴性的I/II期霍奇金淋巴瘤患者中,是否可以在不损失无进展生存期疗效的情况下不进行涉及淋巴结的放疗。这项中期试验分析共包括1137例未经治疗的临床I/II期霍奇金淋巴瘤患者。其中,444例患者预后良好,693例预后不良。每个预后组的患者被随机分为标准治疗组和实验治疗组,首先接受两个周期的ABVD化疗。在两个周期ABVD化疗后,实验组早期pet扫描阴性的患者无需进行累及淋巴结放疗。
对于预后良好且早期pet扫描呈阴性的患者,标准组发生1例进展,实验组发生9例进展。对于预后不良且早期pet扫描呈阴性的患者,标准组发生7起事件,实验组发生16起事件。尽管事件很少,中位随访时间很短,独立数据监测委员会得出结论,最终结果不太可能显示实验治疗的非劣效性。因此,他们建议早期pet阴性应停止随机试验病人.