在未发表的报告中更完整的临床试验结果比发布的来源更加完整
在未发表的报告中更完整的临床试验结果比在公开的信息中更完整
根据德国研究人员在本周发表的一项研究,临床试验中,临床试验中的信息报告结果提供了关于患者相关结果的信息,而不是未发表的报告。Plos医学。Beate Wieseler及其同事的研究结果来自德国科隆·科隆的医疗保健研究所,发现公开的信息包含了关于干预的福利和潜在危害的信息,而不是未发表的报告。
这些调查结果突出了最近举措的重要性,例如新鲜计划倡议,旨在公开提供临床试验结果数据,以便提供完整和透明的信息,以帮助患者和临床医生达到有关临床护理的决策。
在这项研究中,研究人员比较了临床研究报告中可用的信息,这些信息详细但通常未发布临床试验的账户,以公开的来源,包括日志出版物和注册表报告。他们发现未发表的报告包括86%的患者相关成果的完整信息,而合并的公开来源只提供了39%的成果的完整信息。
虽然本研究中包含的试验可能不代表所有试验,但调查结果支持2013年6月发布的一项政策草案,欧洲药物局呼吁常规出版完整的临床试验数据。
作者说:“我们的调查结果表明了大量的信息关于公共纪录中缺少无偏见试验所需的患者相关结果。“
他们继续:“[临床研究报告]应公开可用,因为它们可能会在治疗区域中的各种药物的实际位置的结论产生显着影响结论。”
“符合我们的观点,进一步倡议促进审判登记和报告全部方法和结果,是Alltials倡议,也特别是指'过去和现在'临床试验。“
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