FDA警告孕妇服用偏头痛药物

FDA警告孕妇服用偏头痛药物
机构称,含有丙戊酸盐的药物与儿童低智商有关。

美国食品和药物管理局周一表示,患有偏头痛的孕妇永远不要使用含有丙戊酸酯成分的药物,因为它们会降低孩子的智商分数。

新的警告将出现在含有丙戊酸的药品的标签上。这些药物已经贴上了关于胎儿风险的警告,包括出生缺陷。丙戊酸盐产品包括丙戊酸钠(Depacon);双丙戊酸钠(双丙戊酸CP和双丙戊酸ER);丙戊酸(二丙烯和斯塔夫佐);以及它们的通用版本。

他说:“孕妇不应该使用丙戊酸酯药物来预防因为我们现在有更多的数据表明,这种用法对儿童的风险超过了任何治疗好处,”FDA药物评估和研究中心神经学产品部门主任Russell Katz博士在一份机构新闻发布会上说。

丙戊酸酯药物有几个fda批准的用途,包括:预防偏头痛,治疗癫痫发作和治疗双相情感障碍。

这项新的警告发布之前,一项研究发现,母亲在怀孕期间服用丙戊酸酯药物预防癫痫的孩子得分要低8到11分在6岁时比接触其他在子宫里。

目前尚不清楚是否在怀孕期间的某个特定时间丙戊酸盐会导致儿童智商下降。FDA说,参与研究的妇女在怀孕期间服用抗癫痫药物丙戊酸酯。

丙戊酸钠治疗双相情感障碍可能有一定价值根据该机构的说法,只有在其他药物未能控制症状或其他不可接受的情况下,才应该服用。

FDA还表示:

  • 可怀孕的妇女不应使用丙戊酸钠,除非对控制其医疗状况至关重要。
  • 服用丙戊酸钠产品的育龄妇女应采取有效的避孕措施。
  • 怀孕或服用时怀孕的妇女药物应立即与他们的医疗保健专业人员沟通。妇女不应该在没有与她们的医疗保健专业人员交谈的情况下停止服药,因为突然停止治疗可能会对妇女或胎儿造成严重和危及生命的医疗问题。

进一步探索

研究显示妊娠期癫痫药物丙戊酸钠对儿童智商的长期影响

更多信息:内穆尔基金会概述怀孕的危害

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引用: FDA警告孕妇服用偏头痛药物(2013年5月6日
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