没有证明saxagliptin / metformin组合的增加的好处
药物Saxagliptin和二甲双胍（Komboglyze）的固定组合于2011年11月在德国批准用于治疗2型糖尿病。在早期的效益评估中，根据“药品市场的改革”（AMNOG），德国医疗保健（IQWIG）的德国质量和效率研究所（IQWIG）检查了这个固定组合产品是否为当前提供了额外的福利标准治疗。然而，这种增加的益处不能从档案中源自档案，因为制造商没有提交任何相关数据。
该组合是一种选择成人患者谁不充分从常用的药物中受益二甲双胍或者已经服用saxagliptin和二甲双胍作为单独的片剂。如果胰岛素和二甲双胍不足，它也可以与胰岛素一起使用。
联邦联合委员会（G-BA）与磺酰脲组合（Glibenclamide或胶林素酰胺）作为saxagliptin / metformin的适当比较疗法。将三重组合疗法，即Saxagliptin / metformin和胰岛素，与二甲双胍和人胰岛素进行比较。
关于双组合治疗，制造商偏离了G-BA的规格，并从患者中提交的数据控制组没有接受Glibenclamide或Glimepiride，但另一个磺酰脲，即粘嘧啶。然而，自2007年以来，该药物已不再在德国批准。此外，制造商在其粉丝中没有提供足够的解释，粘嘧啶相当于另外两个磺脲类。
关于与胰岛素的组合，制造商提交了一项研究，即用二甲双胍和胰岛素直接比较了Saxagliptin / Metombinin和胰岛素的研究。但本研究的结果不能用于评估增加的福利。
这是其中的主要原因胰岛素治疗在第一个治疗阶段不能足够地定制对个体患者：尽管他们目前的胰岛素治疗不足，但患者既不应该改变胰岛素也不是为了适应剂量。但为了能够得出关于增加的益处的结论，可以将Saxagliptin / Metombin蛋白和胰岛素的组合与其他策略进行比较，以优化治疗，例如优化胰岛素使用。
无论如何，对个体患者没有裁缝治疗不符合目前的糖尿病练习标准。相反，胰岛素治疗针对个体患者进行了优化，使高血糖和低血糖症在第一位置不会发生。所以在该研究中，胰岛素未以必要的方式使用，并且适当的方式。
因此，没有研究固定组合Saxagliptin / Metformin的两种治疗指示中的任何一种的研究结果，从中可以衍生添加的益处。
档案评估是G-BA监督的早期效益评估整体程序的一部分。在发布制造商的档案和IQWIG的评估后，G-BA进行评论程序，该程序可以提供进一步的信息并导致效益评估的变化。然后，G-BA决定增加额外效益，从而完成早期效益评估。
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