美国首个糖尿病药物问世(更新)

美国食品和药物管理局于周五批准了来自约翰逊和约翰逊的一流糖尿病药物，它使用一种新方法将血糖降低患者尿液。

fda批准强生公司的Invokana用于成人2型糖尿病患者。这种一天一次的药物通过阻止肾脏重新吸收糖来发挥作用，糖尿病患者体内的糖含量高于健康患者。监管机构强调，该药物是一类新的药物中的第一种，可能有助于解决美国日益增长的糖尿病流行。

分析师估计，Invokana最终可能会成为一种畅销药物，每年为强生带来超过10亿美元的销售额。

2型糖尿病的人无法正确分解碳水化合物，因为它们的身体不会产生足够的胰岛素，或者对控制血糖水平的激素抵抗力。这些患者心脏病发作的风险较高，肾脏问题，失明和其他严重并发症。糖尿病患者通常需要多种药物具有不同的作用机制来控制血糖水平。

Invokana不同于以往的药物，后者通过减少从食物中吸收和储存在肝脏中的糖分来发挥作用。Invokana最常见的副作用是酵母感染和尿路感染，因为患者的尿液中有更多的糖分。FDA称，该药还会导致患者站起来时血压突然下降，从而导致头晕或昏厥。

FDA表示，它是根据涉及一万多名患者的九项研究批准该药物的。研究表明，Invokana无论是单独使用还是与其他糖尿病药物联合使用，都有助于控制血糖水平。

“我们继续推进新药物课程的批准，为影响公共卫生的慢性病条件提供额外的治疗方案，”FDA司司门分泌产品司司长玛丽公园博士说。

监管机构要求强生公司进行五项后续研究，以确保该药物的安全性。该公司将追踪心脏病、癌症、胰腺炎和肝脏异常等问题的发病率。

近年来，FDA已要求开发糖尿病药物的公司密切监测患者的所有心脏相关副作用。这是因为糖尿病药物每天服用多年，而一个以前的Blastbuster Glaxosmithkline PLC的Avandia与较高的心脏病发作风险联系起来。2010年，FDA限制了Avandia对任何其他糖尿病治疗的患者的用途，欧洲监管机构完全禁止销售Avandia。

去年，FDA拒绝了同一级别的类似实验药，Dapagliflozin来自Partners Bristol-Myers Squibb Co.和Astrazeneca PLC。FDA引起了对可能的肝脏损伤和膀胱和乳腺癌升高的担忧。

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