FDA增加了抗抑郁药物的警告标签

(每日健康)——在后续警告说,高剂量的受欢迎的抗抑郁药Celexa会引起致命的心律不正常,美国食品和药物管理局已经发布了新的剂量和使用建议。

去年8月,FDA说剂量的普兰(氢溴酸西酞普兰)大于40毫克可引起心脏的电活动的变化,从而导致心律不正常,包括一个可能致命的心律失常称为带条de同构。

包括那些先前存在的心脏病高危患者(包括充血性心力衰竭)和那些倾向于低水平的血液中钾和镁,FDA说。

当时,药品标签修改包括新的剂量限制以及潜在的异常心脏电活动和信息的节奏。

最新建议注意普兰在任何剂量不应给予患者一定的条件下由于遭受这些心脏问题的风险。然而,它可能是重要的对一些病人来说这些,所以标签已经更改描述所需的特定的警告当给这些病人药物。

这里有最新的食品及药物管理局建议:

• 名不应使用剂量大于40毫克(毫克)。
• 这些先天性患者不推荐使用长QT综合征、心动过缓、低钾血症、低镁症,最近的心脏病,或无报酬的心脏衰竭。
• 使用普兰也不建议患者服用其他药物,延长QT间隔。
• 普兰的最大推荐剂量是每天20 mg患者的肝损伤,患者年龄超过60岁的患者CYP 2 c19代谢差,或者病人也服用甲氰咪胍泰胃美或另一个CYP 2 c19抑制剂。所有这些因素导致普兰的血中浓度,增加QT间隔延长的风险和带条de同构,FDA说。

普兰属于一个类抗抑郁药物的选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),也包括广泛使用的药物,如帕罗西汀,百忧解,左洛复。

---

---

版权©2012每日健康。保留所有权利。