分析详细说明了阿瓦斯汀罕见的致命副作用
(美联社)——一项新的分析提出了关于重金抗癌药物阿瓦斯汀的风险的新问题，表明阿瓦斯汀与副作用相关的死亡几率高于仅接受化疗的患者。
这药有很多令人担忧的问题，严重出血，肠洞，还有伤口愈合-都是已知的。这项新的综述基于对16项研究的分析，包括1万多名患者，量化了死亡风险，并阐明了死亡风险在不同癌症中的作用。
阿瓦斯丁最初被批准用于治疗晚期结肠癌在2004年。从那以后，它逐渐获得了联邦政府的批准，用于治疗其他晚期癌症，包括乳腺癌、肾癌和肺癌。去年12月，联邦监管机构开始撤回对其用作乳腺癌治疗的批准。
这种药物一个月的价格可高达1万美元，用于治疗晚期癌症患者，其中一些人可能愿意冒险再活几个月。但目前还不清楚哪些患者最有可能从中受益，因此新发现强调了医生必须考虑的复杂的风险-收益分析。
“这确实指出了我们所知甚少，”北卡罗来纳州达勒姆市杜克癌症研究所的尼尔·斯派特博士说，他没有参与这项研究。“我们需要研究来告诉我们，我们可以看着谁的脸，说这种药物有潜在风险。”
纽约石溪大学癌症中心的资深研究作者吴申宏博士说，阿瓦斯汀的副作用造成的死亡是罕见的，应该在权衡小风险和药物可能的好处时权衡。
“患者在考虑治疗方案时需要意识到风险，”吴说。他的研究发表在周三的杂志上美国医学协会杂志．
阿瓦斯汀生产商基因泰克(Genentech)的发言人阿诺德(Charlotte Arnold)说，新的分析是基于已知信息，包括对阿瓦斯汀未获批准的癌症类型的研究。她说，公司支持寻找生物标记物的研究，这些生物标记物可能会揭示哪些患者对阿瓦斯汀有反应。她说，该公司“非常重视患者的安全”。
阿瓦斯丁一开始有很大的希望。这是第一种通过阻断新血管来减缓肿瘤的药物。它的效果与化疗不同，不会导致脱发或恶心。斯派特说，这可能鼓励了一些医生放松警惕。
他说:“我们倾向于把它看作是一种更安全的选择，但事实上，这种药物不幸地与致命事件有关。”
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)表示，阿瓦斯汀不应用于治疗乳腺癌，此前一项研究综述显示，阿瓦斯汀未能帮助患者延长寿命，也未能提供足够的益处超过其风险。
它仍然被批准用于治疗晚期结肠癌、肾癌、脑癌和肺癌。总部位于加州的瑞士制药公司罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)正在研究阿瓦斯汀用于其他癌症的治疗。该公司对FDA关于乳腺癌的决定提出了上诉，一些乳腺癌患者感到不满，称他们希望将该药物作为一种选择。
新的分析发现，2.5%服用阿瓦斯汀的患者死于出血和其他被认为是由该药物引起的副作用。阿瓦斯汀联合化疗的患者发生致命副作用的频率是单独化疗患者的1.5倍。
前列腺癌和肺癌患者患病风险最高，肾癌和乳腺癌患者患病风险最低。该药物尚未被批准用于前列腺癌，但已经在这些患者身上进行了研究。
总的来说，在5,589名服用阿瓦斯汀和化疗的患者中，有148人死于副作用。仅化疗就有4,628例患者因副作用死亡72例。
就像这种药物阻断滋养肿瘤的新血管一样，它也可能阻断帮助身体愈合和保持组织强壮的新血管。研究结果强调了监测服用阿瓦斯汀的患者出血和其他警示信号的重要性。
专家们呼吁基因泰克进行研究，找出哪些患者最有可能从阿瓦斯汀中受益，哪些患者最有可能受到伤害。
“这是临床研究的一个重要部分，”Daniel Hayes博士说乳腺癌他是密歇根大学的项目主任。海耶斯在杂志上发表了一篇社论，但没有参与分析。
他说，还必须考虑到阿瓦斯丁的巨大成本。这种药物滴入静脉，必须在医务室或医院给药。
他说:“这种药物和我们曾经使用过的任何癌症疗法一样昂贵。”“如果一种药物只对一部分人有帮助，我们就无法承担给所有人都使用这种药物的费用。”
罗氏公司报道阿瓦斯丁2009年销售额近60亿美元。
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