2010年8月9日

NIH开发的登革热疫苗的人类临床试验开始

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)经过十多年的研发，一种预防由蚊子传播的登革热病毒感染的疫苗已经开始在人类身上进行临床试验。这种疫苗是由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家开发的，目前正在巴尔的摩约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院进行临床研究。

在全球100多个国家中，约有25亿人生活在有感染登革热风险的地区。“这是NIAID内部科学家在登革热疫苗模型开发方面的一个重要里程碑，它可能对预防登革热产生重大影响，”NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说“随着世界各地感染率和疾病严重程度的增加，以及佛罗里达州部分地区发现登革热，找到预防登革热感染的方法是一项重要的优先事项。”

福奇博士是2008年一篇评论的合著者美国医学协会杂志这提高了人们对登革热作为一种新兴传染病的认识。

登革热是由四种相关病毒——DENV-1、DENV-2、DENV-3和DENV-4——中的任何一种引起的，它们通过伊蚊传播给人类。登革病毒在世界的热带和亚热带地区是普遍的，每年都感染了约5000万达克100万人。它每年占25,000人死亡，其中大多数孩子都在儿童中。

大多数人感染了登革热病毒，没有任何症状或只轻度发烧。其他人发展流感样症状，头痛和关节和肌肉疼痛。那些受感染的经历的较小部分更严重的登革热出血热/休克综合征（DHF / DSS），这可能导致高发烧，疼痛，出血，血压下降，以及在某些情况下，昏迷或死亡。

没有疫苗可防止登革热感染或药物治疗。目前的治疗建议包括床休息，饮用液和服用药物以减少发烧。防止感染的唯一方法是避免被艾德斯蚊子咬伤。这些蚊子在白天最活跃，在城市环境中茁壮成长，这两个因素使它们难以避免。

“控制蚊子传播媒介可以起作用，但维持这种方法非常昂贵和困难，”约翰·霍普金斯大学领导这项研究的医学博士安娜·德宾(Anna Durbin)说。“从长远来看，接种疫苗将是一种更有效和更具成本效益的方法。”

新疫苗是四价，这意味着它旨在防止所有四种登革热病毒，也称为血清型。这尤其重要，因为免疫系统响应的方式。对患者对登革热病毒的一种血清型进行抗体的人免受仅那种特异性血清型的影响。为了完全保护针对四种形式的登革热，一个人必须患有针对病毒的所有四种血清型的抗体。然而，对登革热的一些抗体可能比没有：没有针对一种或多种病毒血清型的抗体的人实际上越来越突出患有另一种血清型感染的严重形式的疾病的风险。但是，对所有四种血清型免疫的人无法重新感染，因此，不太可能开发DHF / DSS。

疫苗的发展是由斯蒂芬的白头，博士和布里安·墨菲，M.D.的传染病实验室领导。研究人员通过测试七个单价疫苗而开始，每个疫苗旨在防止单一登革热血清型。

Whitehead博士解释说:“我们的总体策略是根据安全性和诱导免疫反应的能力，确定每种血清型的最佳候选个体，然后将它们组合成四价疫苗。”为了优化对每种登革热血清型的免疫应答，研究人员正在测试四种单价疫苗的三种不同的候选组合。

在这项I期试验中，从未接触过登革热的研究志愿者被随机分配接受一种候选四价疫苗配方或安慰剂。候选疫苗是减毒活疫苗，或通过使活病毒无害或降低毒性来制造。

第二候选特组合疫苗的评估已在武术大学在伯灵顿大学启动，第三届候选人的试验将在约翰霍普金斯此后不久开始。这些早期的临床试验旨在测试疫苗的安全性和刺激18至50岁的健康成人免疫应答的能力。在基线评估后，参与者将获得一剂分配的疫苗或安慰剂。在未来六个月的后续学习访问中，研究人员将评估其健康和登革热症状，并收集血液和尿液样本进行分析。在确定哪个四价疫苗最有希望，研究人员将在巴西一群新志愿者中测试候选人，登革热变得高度普遍。