新辅助治疗nivolumab对非小细胞肺癌患者有长期疗效

可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受新辅助nivolumab治疗后，与历史结果相比，5年无复发和总生存率有所提高临床癌症研究．

非小细胞肺癌是最常见的肺类型癌症它是全球癌症相关死亡的主要原因。该研究的资深作者帕特里克·福德(Patrick Forde)是约翰·霍普金斯大学西德尼·基梅尔综合癌症中心肿瘤学副教授和胸部肿瘤临床研究项目主任，他说，尽管在治疗转移性NSCLC方面取得了长足进步，但针对早期疾病的新治疗方法直到最近才出现。

Samuel Rosner医学博士是该研究的共同第一作者，他补充说，人们对优化适合手术切除的早期nsclc的新辅助治疗策略非常感兴趣。罗斯纳是约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的肿瘤学研究员，也是福德研究小组的成员。

Forde, Rosner和他们的同事先前报道了a的安全性和有效性结果二期临床试验在这病人I-III期可切除NSCLC患者接受两剂量新佐剂nivolumab治疗。在45%的患者中观察到主要病理反应，与肿瘤PD-L1表达无关，手术切除肿瘤的患者中73%在手术后18个月无复发。

最新的出版物报告了该试验的最终分析，包括5年无复发和总体分析存活率20例接受手术切除的患者。

Forde说:“据我们所知，这是迄今为止在任何实体肿瘤的新辅助治疗中对PD-1/PD-L1抑制剂进行的最长随访。”

在20个接受手术的病人中手术切除Rosner指出，12例患者(60%)术后5年无复发，16例患者(80%)存活，超过了历史上观察到的I-III期NSCLC患者36%至68%的5年生存率。Forde补充说，nivolumab治疗后观察到的患者预后优于历史观察到的患者新辅助化疗．

作者还确定了新辅助nivolumab治疗后的主要病理反应作为无复发和总生存的潜在预测生物标志物。在接受nivolumab新辅助治疗后发生重大病理反应的9名患者中，有8名患者在治疗5年后存活并无癌症。一名患者在治疗后的前10个月内复发，但在明确的放化疗后已无病。该亚组中有一例死亡与癌症无关。

相比之下，11名没有重大病理反应的患者中有6人经历了疾病复发，其中3人因癌症死亡。这些结果表明，新辅助nivolumab治疗后的主要病理反应可能与较低的疾病复发和死亡风险相关，尽管作者警告说，这些结果是初步的，需要在更大规模的研究中进一步验证。

作者指出，新辅助nivolumab没有导致手术延迟，只有一例迟发性免疫相关不良事件，发生在nivolumab治疗16个月后，并被成功控制。

Forde说:“5年随访分析的结果表明，新辅助nivolumab在长期随访中是安全的，并导致该患者队列的生存率提高。”“这项研究的长期安全性和有效性数据为nivolumab在急性心肌梗死中的使用提供了进一步的支持新辅助设置”。

新辅助nivolumab美国食品和药物管理局于2022年3月批准了联合化疗治疗肺癌的方案。Forde指出:“进一步的研究将帮助我们确定是否有特定的患者可以从单独的免疫治疗中受益。”

罗斯纳说:“从分析中发现的一个有趣的发现是，有和没有重大病理反应的患者之间的结果差异。”“虽然样本量很小，但结果说明了病理反应作为一种预测生物标志物的潜在力量。”

该研究的局限性包括队列规模小和单臂设计。