患者自身的免疫细胞有效的医学生活了黑色素瘤

患者自身的免疫细胞,增加到一大批数十亿免疫细胞在实验室,可以用作生活医学对转移性黑色素瘤,咄咄逼人的皮肤癌,直到试验表明。直到试验是世界上第一个比较3期临床试验研究T细胞治疗黑色素瘤的影响,和实体肿瘤。

现在结果已经进来,荷兰国家卫生保健研究所将评估直到疗法是否能成为一个标准治疗,这意味着它将基本医疗保险。结果发表在新英格兰医学杂志》上(NEJM)。这次审判是由荷兰癌症研究所与国家合作中心在哥本哈根癌症免疫疗法。

强大的免疫治疗转移性黑素瘤

医疗肿瘤学家约翰Haanen从荷兰癌症研究所,谁是领导直到试验,结果是非常满意:“记住:这些都是转移性黑色素瘤患者。十年前,黑色素瘤非常致命,我将看到一个全新的病人人口每年。现在我已经看到一些病人十年了。这主要是由于免疫疗法的发现,已经改变治疗黑色素瘤的。”

“但是我们仍然发现,大约一半的人被诊断出患有转移性黑色素瘤在五年内失去生命,所以我们仍然没有我们想也不能通过。直到试验表明,使用病人自己的细胞疗法免疫细胞转移性黑色素瘤是一个极其强大的免疫疗法,这种疗法仍然提供了一个改进的机会高,即使其他免疫疗法失败。”

世界上第一个3期研究T细胞治疗黑色素瘤

黑色素瘤是一种积极的皮肤癌发生高速率的十年前,诊断转移性黑色素瘤内几乎肯定会导致死亡。在早期的临床试验,细胞疗法使用病人自己的T细胞作为“活药物”显示出可喜的成果。

然而,比较3期临床试验将在阿森纳必须包括直到治疗常规治疗,并没有这样的审判了。医疗肿瘤学家约翰Haanen从荷兰癌症研究所决定承担这个任务,启动2014年国际审判:直到审判,而直到检查点抑制剂ipilimumab治疗标准免疫疗法。直到审判的结果将会发表在欧洲医学肿瘤学协会的年度会议。

转移小一半的病人组中

近一半(49%)的转移性黑色素瘤患者接受直到疗法,转移已经缩水了。在20%的患者中,转移甚至完全消失。这也证明是在患者已经接受了另一个治疗前审判参与。

这些百分比明显高于病人群接收标准免疫疗法(ipilimumab)。在后者,转移减少了21%的病人,而7%的看见一个失踪的条件。

在六个月后无进展生存率是53%

无进展生存,指患者的百分比不经历疾病进展后指定时间,六个月后53%的病人接受到治疗,对照组的21%。

33个月的平均随访时间为所有病人,中位数无进展生存的病人收到直到治疗更好(7个月)患者比ipilimumab(3个月)。

的生活质量:回到职业生涯

尽管评估治疗的功效,更多的临床试验还现在考虑病人的生活质量。直到患者得到更好的在这一领域使用ipilimumab治疗。这适用于他们的一般生理和心理功能疲劳等症状,疼痛,或失眠。

“我们也看了看是否可以恢复他们的职业生涯,注意到人回去工作,“说physician-scientist Maartje Rohaan,协调试验。“那太好了。”The differences in quality of life between the TIL patients and the control group were still visible after 60 weeks. As an added bonus, TIL therapy is much more cost-effective than immunotherapy with ipilimumab.

检查点抑制剂相比

直到疗法相比,试验一种不同类型的免疫疗法使用ipilimumab检查点抑制剂,这是一种药物,激活人体T细胞已经被肿瘤,这样他们就可以继续杀死肿瘤细胞。2014年,直到试验开始时,这是唯一注册的免疫治疗转移性黑色素瘤患者。

研究领导人Haanen说,“我们必须记住,这种形式的免疫疗法也经历了很多的发展近年来,随着越来越多的研究发现更有效的治疗转移性黑色素瘤,即使对于已经接受治疗的患者没有预期的效果。”

“直到审判的结果是一个很好的补充。我们已经表明,治疗使用病人自己的T细胞,在体外繁殖,可以非常有效的患者转移性黑色素瘤以前,即使系统性治疗失败了。”

不是一个简单的治疗

直到治疗本身,一次性治疗,对病人是不容易的。直到所有患者副作用在某种程度上,96%的患者使用ipilimumab治疗也是如此。直到疗法的副作用通常不是由T细胞本身引起的,而是由化疗预处理,需要为数十亿的T细胞,迅速和连续与生长因子白介素2后工序,确保快速增长的T细胞。这可能会导致高发烧和发冷。

Haanen说,“将来我们想找到一种方法来避免使用高剂量白介素2通过开发一种更精确的治疗通过使用生长因子,导致更少的副作用。”

转移性黑色素瘤患者的这些结果是什么意思?

现在三期临床试验表明积极的结果,研究人员想要治疗由基本医疗保险,使其可以访问病人在荷兰。荷兰国家卫生保健研究所目前正在评估直到疗法是否符合要求(在科学和临床实践以及成本效益),因此它可以作为基本医疗保险的标准治疗方案。

病人在荷兰可以参与直到审判,直到2022年底,通过执业医师转诊。治疗的一部分,这个试验将基本医疗保险。现在直到疗法被证明是有效的,患者将不再是随机的,也就是说,所有患者自动接收到治疗如果他们满足特定条件的。

教育津贴

一件事使T细胞疗法独一无二的,是这个“生活医学”,病人的T细胞,产生在荷兰癌症研究所本身,而不是,如经常见,制药公司。这也被称为“学术医药”。

必须产生T细胞疗法在极其严格,卫生条件。为了促进这一点,荷兰癌症研究所成立了一个特别Biotherapeutics单位。为了能够为欧洲市场生产直到审判的结果后,EMA,欧洲药品局,必须首先给其批准。的生产将在荷兰也将检查。