临床试验研究最佳透析温度
一项新的试验结果表明，降低透析温度并不能改善患者的预后，尽管之前的研究表明情况并非如此。
发表在《柳叶刀》在安大略省97个血液透析中心中的84个进行了为期4年的试验，共有1.5万多名患者参加，就患者数量而言，这是迄今为止全球发表的最大的血液透析试验。
这项研究是由舒立克医学和牙科学院、劳森健康研究所和ICES西部学院共同完成的。
标准的温度为透析一种对肾衰竭患者维持生命的治疗方法，大约是36.5摄氏度，这与人类的体温相似。但在过去的几年里，有一些小型研究表明，较低的透析温度可以降低心血管相关死亡和住院的风险，并在血液透析治疗期间更好地维持血压。
舒立克医学与牙科临床研究副主任、劳森健康研究所科学家、ICES西部分部主任Amit Garg博士说:“以前的研究非常有限，尤其是在数量上，但降低透析液温度的做法越来越受欢迎。”
“我们想确定降低透析液温度是否能帮助人们活得更久、更健康，所以我们收集了高质量的证据，以确保我们对患者做的是正确的事情，包括测量症状以及人们在透析时的感觉。”
在试验过程中，研究小组检查了标准透析治疗和较冷透析治疗的结果——总计超过430万例——将其纳入常规护理，并利用治疗过程中自动收集的数据。
血液透析中心随机提供透析液，透析液设置在标准温度或比每位患者透析前测量体温低0.5℃至0.9℃的温度下，最低推荐温度为35.5℃。
“我们没有看到体温降低对心血管健康没有改善的患者有任何好处。一些患者因为透析温度较低而感到不适。”“结果表明，我们不应该将降低透析液温度作为整个中心的政策，它在选择患者护理中的效用值得仔细审查。”
新的试验方法
本研究是一个实用主义试验的例子，旨在简化临床试验制定适当干预措施的过程，使研究人员更容易、更具成本效益地测试潜在的卫生创新和治疗方法。
由Garg领导的加速随机试验(ART)平台旨在为研究人员提供简化的工具、建议和经验，以促进对新疗法、治疗方案和医学创新的有效试验。
Garg说:“临床试验可能非常昂贵、复杂和具有挑战性，这可能意味着将潜在的新疗法和疗法推向市场的严重延误。”“通过我们的平台，我们可以帮助舒立克医学和牙科以及其他领域的研究人员设计和运行高效、安全、具有成本效益和精简的试验。”
大规模实用试验——如garg领导的MyTemp试验——在现实世界的日常临床护理环境中测试简单、可扩展和可持续的干预措施。这样的试验允许所有在这种环境下接受治疗的患者被纳入试验。因此，许多被排除在传统试验之外的患者被纳入了实用主义试验，从而得出了准确反映干预在现实世界环境和现实世界人群中的影响的结果。
“通过我们的务实试验流，我们将支持进行更大规模的试验，以有效地确定可以改善患者结果和医疗保健的治疗方法。就像我们在这里所做的一样，我们可以将这些试验集成到常规医疗保健中，并使用现有的数据源跟踪试验结果，”Garg说。“如果做得好，这些试验可以产生有效的、高度可推广的结果，比传统试验更快，而且测试简单、可扩展和可持续的解决方案的成本只有传统试验的一小部分。”
