问答:欧米克隆助推器
当信使rna COVID-19疫苗于2020年12月首次亮相时，医学专家称赞了这项新技术的好处，称有朝一日可以轻松调整配方，以适应快速变化的病毒。这一天终于来了。
9月初，美国食品和药物管理局(FDA)批准了——以及美国疾病控制和预防中心(CDC)推荐了——两种更新的增强剂。助推器的目标是两个欧米克隆亚变种，BA.4和BA.5。这些是迄今为止传染性最强的SARS-CoV-2版本，BA.5占美国病例的近90%。
虽然原始的信使rna冠状病毒疫苗已被证明在预防COVID-19死亡和严重疾病方面有效，但面对进化的病毒，突破性感染和再次感染已变得更加常见。
助推剂(一种来自辉瑞生物科技公司，适合12岁及以上儿童使用;另一种来自Moderna，适用于18岁及以上人群)是根据FDA紧急使用授权(EUA)批准的。
我们请耶鲁大学医学院的传染病专家回答有关这些新的、重新配制的增强剂的常见问题。
这个助推器有什么不同?
新升压是一种双价疫苗，这意味着它包含冠状病毒的两种信使RNA (mRNA)成分。一半的疫苗针对最初的毒株，另一半针对BA.4和BA.5的omicron亚变种系，这两种病毒预计将在今年秋冬继续传播。
我们怎么知道助推器是安全的?
监管机构根据原始COVID-19 mRNA疫苗的安全性和有效性数据，以及新配方在小鼠身上的试验，批准了这些疫苗。监管机构还考虑了辉瑞(Pfizer)和Moderna对一种类似的改剂型的人体试验数据，该改剂型针对的是omicron的前一个版本BA.1。
为什么这些小微粒助推器没有在人类身上测试?
时间不够了。这种特定的欧米克隆助推剂最近才开始在成人身上进行人体试验，预计结果要到11月左右才能出来。但由于病毒变化如此之快，联邦官员表示，等到结果提交给FDA时，数据将会过时。
“流感疫苗都是基于同样的原因，基于动物研究，每年都要重新制定配方，”耶鲁医学院传染病医生斯科特·罗伯茨医学博士说。“我们每年都会根据流行的流感毒株更新流感疫苗，不幸的是，我们不能等待人体数据，因为我们可能要到11月或12月才能得到数据，而我们中的许多人已经感染了很久。”
但我们对COVID-19和流感的理解不是有所不同吗?
虽然罗伯茨博士承认，COVID-19是一种使用了新疫苗技术的新病毒(与流感相比)，但他指出，mRNA COVID-19疫苗出现的最大安全问题是心肌炎或心肌炎症。据报道，心肌炎是mRNA - COVID-19疫苗的一种非常罕见的副作用。这种安全问题直到后来才出现临床试验耶鲁医学院儿科传染病专家、医学博士托马斯·默里(Thomas Murray)说，这些疫苗已经完成，并被用于普通人群。
“我们已经使用这种技术注射了数百万剂疫苗，其安全性非常好。和我们有人体试验没有安全问题的omicron BA.1疫苗，”默里博士说。“我们没有理由相信这些变异疫苗会有任何不同。我们只是稍微改变了疫苗，使其更好地匹配正在传播的毒株，这正是我们对流感疫苗所做的。”
我们怎么知道助推器是否有效?
在人体试验数据完成、疫苗在符合条件的人群中广泛使用之前，我们无法确定这种新型双价增强剂在预防感染或提供长期免疫保护方面的效果如何。FDA基于两种单价mRNA疫苗的安全性和有效性数据决定批准二价疫苗。
他们还考虑了来自BA.1双价COVID-19疫苗临床研究的安全性和免疫反应数据，该疫苗与新的BA.4/BA类似。5双价助推器。这些由辉瑞和Moderna公司进行的研究表明，BA.1二价疫苗对原始菌株和BA.1都产生了强烈的抗体应答。两家公司还表示，尽管BA.1疫苗引发了针对BA.4和BA.5的显著抗体反应，但它们对BA.1的反应不如对BA.1的反应强烈。
辉瑞和Moderna只提交了BA.4/BA的小鼠数据。5助推器。虽然没有公开公布，但辉瑞在6月的FDA顾问会议上分享了初步研究结果;研究结果包括8只注射BA.4/BA的小鼠。作为第三剂与接种原始疫苗的小鼠相比，这些小鼠对测试的所有omicron变体的抗体反应都增强了。
你应该什么时候买新的助推器?
美国疾病控制与预防中心建议，在您最近的COVID-19疫苗接种后至少两个月，使用新疫苗作为单剂增强剂(无论完成了两剂初级系列疫苗还是增强剂)。旧的单价助推剂已被停用，除了12岁以下的儿童外，任何人都不能再使用，他们还没有资格使用新的助推剂。
你是否应该等待两个月以上才进行助推剂?
FDA将最低等待时间设定为两个月。但疾控中心的一些顾问表示，或许再等久一点会更好。一些健康专家建议，最好是在6个月至6个月的时间间隔内服用。
这是因为最近注射了增强剂的人血液中已经有了更多的抗病毒抗体。抗体会随着时间的推移逐渐减弱，过早地再注射一针不会带来太多额外的好处。
如果你最近感染了新冠病毒，你是否应该接种疫苗?
根据美国疾病控制与预防中心的说法，如果你最近感染了COVID-19，你可以考虑从你的症状开始之日起推迟三个月接种下一剂疫苗，或者，如果你没有症状，当你第一次接受阳性检测时。研究表明，增加感染和接种疫苗之间的时间间隔可以改善你的免疫反应。
再次感染，虽然可能，也不太可能在感染后的几周到几个月。但是，某些因素，如个人的风险严重的疾病和当地的COVID-19社区水平，可能是尽早接种疫苗的原因。
辉瑞和Moderna的助推剂有区别吗?
“两者之间没有显著差异。一些研究已经显示了更换疫苗的好处，所以从辉瑞初级系列疫苗开始，然后换成Moderna增效疫苗并没有什么错，反之亦然，”罗伯茨博士说。
什么时候可以授权给更小的孩子使用micron特异性助推剂?
“辉瑞公司的疫苗有可能在今年冬天的某个时候用于儿童，”默里博士说。
辉瑞表示，该公司计划在10月初提交一种适用于5至11岁儿童的双价欧米克隆疫苗的EUA申请。该公司还致力于为6个月至4岁的儿童准备一种二价疫苗的申请。
你能在接种流感疫苗的同时获得新的COVID增强剂吗?
默里博士说，是的，同时接种流感疫苗(以及其他任何疫苗)和新的疫苗增强剂是没问题的。
罗伯茨博士说:“从历史上看，我们试着把流感疫苗的接种时间定在10月份，以便在冬季流感高峰期时提高免疫力。”“但在过去几年里，流感季节一直在变化，这意味着今年的预测将困难得多。”
莫瑞表示同意。他说:“不幸的是，对于流感疫苗来说，直到流感季节过后，你才知道接种疫苗的最佳时间。”“但我们现在确实有流感在社区中传播。所以，最好不要等太久。”
你应该打助推器吗?
医生们说，这真的是个人的决定。
默里博士说:“如果你在过去的几个月里没有服用兴奋剂，这是一个更好地保护自己的好机会。”“决定时间与你自己以及你周围人的健康状况有很大关系。如果你和一些人在一起，如果你把病毒传播给他们，他们可能会变得很虚弱，即使你的疾病很轻微，这也是需要考虑的。”
默里博士补充说，生活方式也有影响。“有些人戴着口罩;别人不。如果你要去邮轮旅行，我建议你认真考虑在出发前两周注射疫苗，”默里博士说。“如果你不经常暴露在人群中，或者不经常出去吃饭，那么你可能会选择等待。但如果你已经感染了COVID-19或注射了增强剂超过90天，那么获得这种增强剂的好处将超过等待的任何好处。”
