疟疾候选疫苗在首次人体试验后安全且具有免疫原性

沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)的研究人员报告说，疟疾疫苗FMP013抗原和ALFQ佐剂组合对成年人似乎是安全的，具有免疫原性疫苗日报》。

尽管疟疾控制工作在过去十年中取得了稳步进展，但COVID-19大流行带来的不稳定导致疟疾发病率和死亡率重新抬头。世界卫生组织估计，仅在2020年就有2.41亿例疟疾病例，导致62.7万人死亡。

疫苗继续作为克服这些惊人数字的投资组合的一个重要组成部分。虽然有效果，但第一代努力，如RTS,S/AS01 (Mosquirix, GSK)，只提供中等(30-50%)的保护，并在几个月内减弱。

生物制剂研发处主任Jason Regules上校说:“寻找改进的疫苗战略仍然是一个优先事项。

30多年来，美国陆军研究人员一直在研发疟疾候选疫苗，测试它们的安全性和引发对感染的保护性免疫反应的能力。目前的FMP013候选启动物使接种疫苗的人产生对抗疟疾寄生虫恶性疟原虫的环孢子蛋白(CSP)的抗体。

“疫苗设计扩大主机免疫反应结构疫苗学实验室主任、FMP013抗原发明人Sheetij Dutta博士说:“对RTS、S疫苗中不包括的表位和针对CSP上这些额外的易感表位可能是改进疫苗的关键。”

疫苗也含有辅助含有QS-21的陆军脂质体制剂，或称ALFQ，是由WRAIR的军事艾滋病病毒研究项目开发的。佐剂和配方部主任Gary Matyas博士说:“ALFQ显示出很有希望的免疫增强效果，现在正与一些传染病的疫苗进行测试。”

临床前研究表明，ALFQ作为疫苗佐剂是安全和强效的，支持其在初步人体试验中的使用。

临床试验首席研究员Jack Hutter少校说:“我们发现，高剂量和低剂量的FMP013抗原和ALFQ佐剂都是安全的，成年人的耐受性也很好。”“两组均表现出强劲的体液和细胞免疫反应，与RTS,S/AS01的历史反应相比良好。”

后续的安全性和有效性试验结果疟疾-naïve成人有望在今年年底释放。

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