FDA批准SPEVIGO用于广泛性脓疱性银屑病发作
美国食品和药物管理局(fda)批准SPEVIGO (spesolimab-sbzo)作为成人广泛性脓疱性银屑病(GPP)发作的首选治疗方案。
SPEVIGO是一种新型的选择性抗体输注，可阻断白细胞介素-36受体的激活，该受体是免疫系统信号通路的一部分，被认为与GPP的原因有关。这项批准是基于一项为期12周的试验，其中53病人GPP爆发的患者接受SPEVIGO或安慰剂治疗。一周后，接受SPEVIGO治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者没有可见脓疱(54%对6%)。
在服用SPEVIGO的患者中，最常见的不良反应(≥5%)是乏力和疲劳，恶心和呕吐，头痛，瘙痒和痒痛，输注部位血肿和瘀伤，以及尿路感染．
该试验的首席研究员Mark Lebwohl医学博士在一份声明中说:“GPP耀斑会极大地影响患者的生活，并导致严重的、危及生命的并发症。”SPEVIGO的批准对皮肤科医生和临床医生来说是一个转折点。”
勃林格殷格翰批准了SPEVIGO。
更多信息:
FDA的批准
版权所有©2022每日健康．版权所有。
引用FDA批准SPEVIGO用于广泛性脓疱性银屑病发作(2022,9月7日)，检索自2022年9月21日//www.puressens.com/news/2022-09-fda-spevigo-pustular-psoriasis-flares.html
这份文件受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
